EXEDRIN

◊ tabletid, kilekattega valge, piklikud, ühele küljele on graveeritud "E"; ristlõikes - südamik on valge või peaaegu valge.

Abiained: hüproloos - 5 mg, mikrokristalne tselluloos - 100 mg, steariinhape - 2,5 mg.

Kile kesta koostis: karnaubavaha - 0,08 mg, valge kilematerjal - 4,48 mg (hüpromelloos, titaandioksiid, propüleenglükool, povidoon, sorbitaanlauraat, polüsorbaat-20, mineraalõli, bensoehape, simetikoonemulsioon, värvitooni sinine).

2 tükki - mitmekihilised kotid (1) - papppakendid.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
24 tükki - pudelid (1) - pakendid papist.
50 tk. - pudelid (1) - pakendid papist.

Excedrine on kombineeritud ravim, mis sisaldab paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet ja kofeiini.

Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja äärmiselt nõrk põletikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja nõrgalt väljendunud võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.

Atsetüülsalitsüülhappel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. See leevendab kiiresti valu, eriti põletikulise protsessi tõttu, ning samuti pärsib mõõdukalt trombotsüütide agregatsiooni ja aeglustab trombide moodustumise protsessi, parandades põletikulise fookuse mikrotsirkulatsiooni.

Kofeiin suurendab seljaaju refleksit, stimuleerib hingamisteede ja vasomotoorseid keskusi, laiendab skeletilihaste, aju, südame, neerude veresooni, vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Vähendab uimasust, väsimust, suurendab vaimset ja füüsilist jõudlust. Selles kombinatsioonis ei ole väikese annuse kofeiinil kesknärvisüsteemi peaaegu mingit stimuleerivat toimet, kuid see aitab normaliseerida aju veresoonte tooni ja kiirendada verevoolu selles.

Paratsetamool imendub seedetraktis kergesti, C_max leitud vereplasmas ajavahemikul 30 minutit kuni 2 tundi pärast manustamist. Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu peamiselt glükuroniidide ja sulfaatkonjugaatidena. Vähem kui 5% paratsetamooli eritub muutumatul kujul. Kestus T_1/2 varieerub 1... 4 tunni jooksul, suhtlemine plasmavalkudega on normaalsetes terapeutilistes annustes tühine, kuid suureneb annuse suurendamisel. Paratsetamooli üleannustamise ajal võib akumuleeruda hüdroksüülitud metaboliit, mis moodustub väikestes kogustes maksas segatud oksüdaaside mõjul ja mida tavaliselt neutraliseeritakse glutatiooniga seondumisel.

Atsetüülsalitsüülhape imendub kiiresti ja täielikult, hüdrolüüsib seedetraktis kiiresti, maksa ja verd moodustab salitsülaadid, mis metaboliseeruvad, peamiselt maksas.

Kofeiin imendub täielikult ja kiiresti. Maksimaalsed kontsentratsioonid on täheldatud ajavahemikus 5 kuni 90 minutit pärast tühja kõhuga manustamist. Täiskasvanutel eritub peaaegu täielikult maksa metabolismi kaudu. Täiskasvanute eliminatsiooni individuaalsete väärtuste varieeruvus on märkimisväärne. Keskmine t_1/2 vereplasmast on 4,9 tundi vahemikus 1,9-12,2 tundi. Kofeiin jaotub kõigis kehavedelikes. Kofeiini ja plasmavalkude suhe on 35%. Kofeiin metaboliseerub peaaegu täielikult oksüdatsiooni, demetüülimise ja atsetüülimise teel ning eritub neerude kaudu. Peamised metaboliidid: 1-metüülksantiin, 7-metüülksantiin, 1,7-dimetüülksantiin.

Valu sündroom keskmise ja valgustugevusega erineva päritoluga:

- liigesvalu ja lihasvalu (valu lihastes ja liigestes);

- Algomenorröa (valu menstruatsiooni ajal).

- ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes;

- seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;

- bronhiaalastma, korduva nina-polüpnoosi ja paranasaalse siinuse täielik või mittetäielik kombinatsioon ja talumatus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (sealhulgas ajaloos);

- verejooksudega seotud kirurgilised sekkumised;

- raske arteriaalne hüpertensioon;

- raskekujulise haiguse raske haigus;

- paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või muud mittesteroidset põletikuvastast ainet sisaldavate teiste ravimite samaaegne kasutamine;

- kuni 15-aastaste laste vanus (Reye sündroomi risk hüpertermiaga lastel viirushaiguste taustal).

Kasutage ettevaatust podagra, maksahaiguse, peavigastusega seotud peavalude, antikoagulantide, hüpoglükeemiliste ainete, podagra või artriidi kasutamisel, samuti atsetüülsalitsüülhapet või teisi valuvaigisteid ja palavikuvastaseid komponente sisaldavate ravimite tarvitamisel.

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda.

Täiskasvanud ja teismelised vanuses 15 aastat: 1 tablett iga 4-6 tunni järel.

Migreeni esimesel märgil võtke 2 tabletti.

Keskmine päevane annus on 3-4 tabletti päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 6 tabletti päevas.

Pärast 2 tabletti võtmist tuleb peavalu ja muud tüüpi valu kergesti leevendada - pärast 15 minutit, migreeniga, on leevendus tavaliselt 30 minuti pärast.

Valu sündroomi korral ei tohi ravimit võtta üle 5 päeva ilma arstiga konsulteerimata. Migreeni puhul ei tohi ravimit võtta rohkem kui 3 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Gastralgia, iiveldus, oksendamine, hepatotoksilisus, nefrotoksilisus, erosive ja haavandilised kahjustused seedetraktis, allergilised reaktsioonid, tahhükardia, suurenenud vererõhk, bronhospasm.

Pikaajalisel kasutamisel - peapööritus, peavalu, nägemishäired, tinnitus, vereliistakute agregatsiooni vähendamise, hypocoagulation, hemorraagilise sündroomi (ninaverejooks, igemete veritsemist, purpur jt.), Neeruhaiguse papillaarnekroos, kurtus, pahaloomuline eksudatiivsete erüteem (sündroom Stevens-Johnson), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Reye sündroom lastel (hüperpüreksia, metaboolne atsidoos, närvisüsteemi häired ja psüühika, oksendamine, maksafunktsiooni häired).

Paratsetamooli esinemisest tingitud sümptomid (kui neid manustatakse annustes, mis ületavad 10-15 g päevas): esimesed 24 tundi kahvatunud nahk, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, glükoosi metabolismi halvenemine, metaboolne atsidoos. Ebanormaalse maksafunktsiooni sümptomid võivad ilmneda 12-48 tundi pärast üleannustamist. Raske üleannustamise korral progresseeruva entsefalopaatiaga maksakahjustus, kooma, surm; akuutne neerupuudulikkus tubulaarse nekroosiga (sh raske maksakahjustuse puudumisel); arütmia, pankreatiit. Täiskasvanutel tekib maksa toksiline toime, kui võtta 10 g või rohkem.

Sümptomid, mis tulenevad atsetüülsalitsüülhappe esinemisest (kui neid kasutatakse annustes üle 150 mg / kg): kerge mürgistuse korral - iiveldus, oksendamine, tinnitus, ähmane nägemine, pearinglus, tugev peavalu. Raske mürgistuse korral kopsupõletiku hüperventilatsioon (düspnoe, lämbumine, tsüanoos, külm kleepuv higistamine, hingamisteede halvatus), respiratoorne atsidoos. Suurimat kroonilise mürgistuse riski täheldatakse lastel ja eakatel, kui nad võtavad mitu päeva rohkem kui 100 mg / kg / päevas. Mõõduka ja raske mürgistuse korral on vajalik haiglaravi.

Kofeiini esinemisest tingitud sümptomid (kui neid võetakse rohkem kui 300 mg ööpäevas): gastralgia, ärevus, ärevus, agitatsioon, rahutus, segasus, deliirium, dehüdratsioon, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, sagedane urineerimine, peavalu, suurenenud puutetundlikkus või valu tundlikkus, treemor või lihaste tõmblemine; iiveldus ja oksendamine, mõnikord verega; tinnitus, epileptilised krambid (ägeda üleannustamise korral - toonilis-klooniline). Ravi: happe-aluse ja elektrolüütide tasakaalu kontroll. Sõltuvalt ainevahetuse seisundist - naatriumvesinikkarbonaadi, naatriumtsitraadi või naatriumlaktaadi sissetoomine. Suurenev leeliselisus suurendab atsetüülsalitsüülhappe eritumist uriini leelistamise tõttu. Mao pesemine esimese 4 tunni jooksul, oksendamise tekitamine, aktiivsöe, laksatiivsete ravimite võtmine, SH-rühmade doonorite sisseviimine ja glutatioonmetioniini sünteesi eelkäijad 8–9 tundi pärast üleannustamist ja atsetüültsüsteiini - 8 tundi.

Ravim võib suurendada hepariini, kaudsete koagulantide, reserpiini, steroidhormoonide ja hüpoglükeemiliste ravimite toimet.

Samaaegne kasutamine koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab metotreksaadi kõrvaltoimete riski. Vähendab spironolaktooni, furosemiidi, antihüpertensiivsete ravimite ja podagra vastaste ravimite tõhusust, mis soodustavad kusihappe eritumist. Barbituraadid, rifampitsiin, salitsüülamiid, epilepsiavastased ravimid ja teised maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad aitavad kaasa toksiliste paratsetamooli metaboliitide tekkele, mis mõjutavad maksafunktsiooni. Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist. Paratsetamooli mõjul suureneb kloramfenikooli poolväärtusaeg 5 korda. Paratsetamooli korduva kasutamisega võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaadid) toimet.

Paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe ja alkohoolsete jookide samaaegne tarbimine suurendab hepatotoksilise toime tekkimise riski. Kofeiin kiirendab ergotamiini imendumist.

Kui pärast ravimi võtmist sümptomid püsivad, süvenevad või tekivad uued sümptomid, peate kohe pöörduma arsti poole. Soovitatavas annuses ravimi võtmisel saab keha nii palju kofeiini, mis sisaldub ühes tassi kohvis, nii et peaksite vähendama kofeiini sisaldavate toodete tarbimist selle raviga ravi ajal, et vältida närvisüsteemi erutumise, ärrituvuse, unetuse ja südame südamepekslemise teket kofeiini üleannustamise tõttu. Kui te kahtlustate üleannustamist, peate kohe pöörduma arsti poole, isegi kui sümptomeid ei ole. Maksa kahjustamise ja seedetrakti verejooksu suurenenud ohu tõttu peaksite alkoholi tarvitamisest hoiduma. Kuna atsetüülsalitsüülhape aeglustab vere hüübimist, peab operatsiooniga patsiendil olema arsti eelnevalt ravimi võtmise kohta. Madalates annustes atsetüülsalitsüülhape vähendab kusihappe eritumist ja seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel tekitada podagra rünnakut. Pikaajalise ravimi kasutamine nõuab perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimist.

Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele

Ei ole teatatud ravimi mõjust autojuhtimisele ja mehhanismidega töötamisele.

Kuigi atsetüülsalitsüülhapet võib kasutada raseduse teisel trimestril, ei ole selle kombinatsiooni ohutust rasedatel ja imetavatel naistel uuritud, mistõttu ravim on vastunäidustatud rasedatel (kõigil trimestril) ja imetavatel naistel.

Exedrin

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Valged piklikud tabletid, kaetud kilega, mille ühele küljele on graveeritud “E”.

Vaade ristlõikele - südamik on valge või peaaegu valge.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Excedrin® on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet ja kofeiini.

Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja äärmiselt nõrk põletikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja nõrgalt väljendunud võime inhibeerida PG sünteesi perifeersetes kudedes. Atsetüülsalitsüülhappel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. See leevendab kiiresti valu, eriti põletikulise protsessi tõttu, ning samuti pärsib mõõdukalt trombotsüütide agregatsiooni ja aeglustab trombide moodustumise protsessi, parandades põletikulise fookuse mikrotsirkulatsiooni.

Kofeiin suurendab seljaaju refleksit, stimuleerib hingamisteede ja vasomotoorseid keskusi, laiendab skeletilihaste, aju, südame, neerude veresooni, vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Vähendab uimasust, väsimust, suurendab vaimset ja füüsilist jõudlust. Selles kombinatsioonis ei ole väikesel kofeiini annusel praktiliselt stimuleerivat toimet kesknärvisüsteemile, kuid see aitab normaliseerida aju veresoonte tooni ja kiirendada verevoolu selles.

Farmakokineetika

Paratsetamool imendub seedetraktis kergesti, T_max vereplasmas - vahemikus 30 minutit kuni 2 tundi pärast allaneelamist. Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu, peamiselt glükuroniidide ja sulfaatkonjugaatide kujul. Vähem kui 5% paratsetamooli eritub muutumatul kujul. Kestus T_1/2 varieerub vahemikus 1 kuni 4 tundi. Suhtlemine plasmavalkudega on tavaliste terapeutiliste annuste puhul ebaoluline, kuid suureneb annuse suurendamisel.

Paratsetamooli üleannustamise ajal võib akumuleeruda hüdroksüülitud metaboliit, mis moodustub väikestes kogustes maksas segatud oksüdaaside mõjul ja mida tavaliselt neutraliseeritakse glutatiooniga seondumisel.

Atsetüülsalitsüülhape imendub kiiresti ja täielikult, hüdrolüüsib seedetraktis kiiresti, maksa ja verd moodustab salitsülaadid, mis metaboliseeruvad, peamiselt maksas.

Kofeiin imendub täielikult ja kiiresti. T_max vereplasmas - vahemikus 5 kuni 90 minutit pärast tühja kõhuga manustamist. Täiskasvanutel eritub peaaegu täielikult maksa metabolismi kaudu. Täiskasvanute eliminatsiooni individuaalsete väärtuste varieeruvus on märkimisväärne. Keskmine t_1/2 vereplasmast on 4,9 tundi (vahemikus 1,9–12,2 tundi). Kofeiin jaotub kõigis kehavedelikes. Kofeiini ja plasmavalkude suhe on 35%. Kofeiin metaboliseerub peaaegu täielikult oksüdatsiooni, demetüülimise ja atsetüülimise teel ning eritub neerude kaudu. Peamised metaboliidid on 1-metüülksantiin, 7-metüülksantiin, 1,7-dimetüülksantiin.

Ravimi eksedriini näidustused

Valu sündroom keskmise ja kerge intensiivsusega erineva päritoluga: peavalu, migreen, hambavalu, neuralgia, liigesvalu ja lihasvalu (valu lihastes ja liigestes), algomenorröa (valu menstruatsiooni ajal).

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes;

gastrointestinaalse trakti erosive ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;

bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpnoosi ja paranasaalse siinuse täielik või mittetäielik kombinatsioon ja talumatus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas anamneesis) suhtes;

kirurgiline sekkumine koos verejooksuga;

raske hüpertensioon;

raske südame isheemiatõbi;

teiste paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine;

laste vanus kuni 15 aastat (viirushaiguste taustal hüpertermiaga laste Reye sündroomi oht).

Hoolikalt: podagra või artriit; maksahaigus; peaaju traumaga seotud peavalud; antikoagulantide, hüpoglükeemiliste ainete, samuti atsetüülsalitsüülhapet või teisi valuvaigisteid ja palavikuvastaseid komponente sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Hoolimata asjaolust, et atsetüülsalitsüülhapet võib kasutada raseduse teisel trimestril, ei ole selle kombinatsiooni ohutust rasedatel ja imetavatel naistel uuritud, mistõttu ravim on vastunäidustatud rasedatele (kõigil trimestril) ja imetavatele.

Kõrvaltoimed

Gastralgia, iiveldus, oksendamine, hepatotoksilisus, nefrotoksilisus, seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused, allergilised reaktsioonid, tahhükardia, suurenenud vererõhk, bronhospasm. Pikaajalisel kasutamisel - pearinglus, peavalu, nägemishäired, tinnitus, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine, hüpokoagulatsioon, hemorraagiline sündroom (ninaverejooks, igemete verejooks, purpura), neerukahjustus papillia nekroosiga, kurtus, pahaloomuline eksudatiivne erüteem-sündroomi sündroom. ), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Reye sündroom lastel (hüperpüreksia, metaboolne atsidoos, närvisüsteemi häired ja psüühika, oksendamine, maksafunktsiooni häired).

Koostoime

Ravim võib suurendada hepariini, kaudsete koagulantide, reserpiini, steroidhormoonide ja hüpoglükeemiliste ravimite toimet.

Samaaegne kasutamine koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab metotreksaadi kõrvaltoimete riski.

Vähendab spironolaktooni, furosemiidi, antihüpertensiivsete ravimite ja podagra vastaste ravimite tõhusust, mis soodustavad kusihappe eritumist.

Barbituraadid, rifampitsiin, salitsüülamiid, epilepsiavastased ravimid ja teised maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad aitavad kaasa toksiliste paratsetamooli metaboliitide tekkele, mis mõjutavad maksafunktsiooni.

Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist. Paratsetamooli T mõju all_1/2 kloramfenikooli suurendatakse 5 korda.

Paratsetamooli korduva kasutamisega võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaadid) toimet.

Paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe ja alkohoolsete jookide samaaegne tarbimine suurendab hepatotoksilise toime tekkimise riski. Kofeiin kiirendab ergotamiini imendumist.

Annustamine ja manustamine

Toidu ajal, söögi ajal või pärast seda.

Täiskasvanud ja teismelised vanuses 15 aastat: 1 kaart. iga 4-6 tunni järel

Esimesel migreeni tunnusel on 2 tabelit.

Keskmine päevane annus on 3-4 tabelit. päevas, maksimaalne ööpäevane annus - 6 tabletti. päevas.

Pärast 2 vahekaarti. peavalu ja muud tüüpi valu leevendamine toimub tavaliselt kiiresti - 15 minuti pärast, migreeniga, tekib kergendus tavaliselt 30 minuti pärast.

Valu sündroomi korral ei tohi ravimit võtta rohkem kui 5 päeva ilma arstiga konsulteerimata; migreeni puhul ei tohi ravimit võtta rohkem kui 3 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Üleannustamine

Paratsetamooli esinemisest tingitud sümptomid (kui neid võetakse rohkem kui 10–15 g päevas): esimesed 24 tundi kahvatunud nahk, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, glükoosi metabolismi halvenemine, metaboolne atsidoos. Ebanormaalse maksafunktsiooni sümptomid võivad ilmneda 12... 48 tundi pärast üleannustamist.

Raske üleannustamise korral - progresseeruva entsefalopaatiaga maksakahjustus, kooma, surm; akuutne neerupuudulikkus tubulaarse nekroosiga (sh raske maksakahjustuse puudumisel); arütmia, pankreatiit. Täiskasvanute hepatotoksiline toime ilmneb 10 g või rohkem.

Sümptomid, mis tulenevad atsetüülsalitsüülhappe esinemisest (kui neid kasutatakse annustes üle 150 mg / kg): kerge mürgistuse korral - iiveldus, oksendamine, tinnitus, ähmane nägemine, pearinglus, tugev peavalu. Raske mürgistuse korral kopsupõletiku hüperventilatsioon (düspnoe, lämbumine, tsüanoos, külm kleepuv higistamine, hingamisteede halvatus), respiratoorne atsidoos. Suurimat kroonilise mürgistuse riski täheldatakse lastel ja eakatel, kui nad võtavad mitu päeva rohkem kui 100 mg / kg / päevas. Mõõduka ja raske mürgistuse korral on vajalik haiglaravi.

Kofeiini esinemisest tingitud sümptomid (kui neid võetakse rohkem kui 300 mg ööpäevas): gastralgia, ärevus, ärevus, agitatsioon, rahutus, segasus, deliirium, dehüdratsioon, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, sagedane urineerimine, peavalu, suurenenud puutetundlikkus või valu tundlikkus, treemor või lihaste tõmblemine; iiveldus ja oksendamine, mõnikord verega; tinnitus, epileptilised krambid (ägeda üleannustamise korral - toonilis-klooniline).

Ravi: happe-aluse seisundi ja elektrolüütide tasakaalu kontroll. Sõltuvalt ainevahetuse seisundist - naatriumvesinikkarbonaadi, naatriumtsitraadi või naatriumlaktaadi sissetoomine. Suurenev leeliselisus suurendab atsetüülsalitsüülhappe eritumist uriini leelistamise tõttu. Maoloputus esimese 4 tunni jooksul, oksendamise esilekutsumine, aktiivsöe manustamine, laksatiivsed ravimid, SH rühmade doonorite manustamine ja glutatiooni sünteesi eelkäijad - metioniin 8–9 tundi pärast üleannustamist ja atsetüültsüsteiin - 8 tundi.

Erijuhised

Kui pärast ravimi võtmist sümptomid püsivad, süvenevad või tekivad uued sümptomid, peate kohe pöörduma arsti poole. Soovitatavas annuses ravimi võtmisel saab keha nii palju kofeiini, mis sisaldub ühes tassi kohvis, nii et peaksite vähendama kofeiini sisaldavate toodete tarbimist selle raviga ravi ajal, et vältida närvisüsteemi erutumise, ärrituvuse, unetuse ja südame südamepekslemise teket kofeiini üleannustamise tõttu. Kui te kahtlustate üleannustamist, peate kohe pöörduma arsti poole, isegi kui sümptomeid ei ole.

Maksa kahjustamise ja seedetrakti verejooksu suurenenud ohu tõttu peaksite alkoholi tarvitamisest hoiduma.

Kuna atsetüülsalitsüülhape aeglustab vere hüübimist, peab operatsiooniga patsiendil olema arsti eelnevalt ravimi võtmise kohta. Madalates annustes atsetüülsalitsüülhape vähendab kusihappe eritumist ja seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel tekitada podagra rünnakut. Pikaajalise ravimi kasutamine nõuab perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimist.

Mõju sõidukijuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Ei ole teatatud ravimi mõjust autojuhtimisele ja mehhanismidega töötamisele.

Vormivorm

Tabletid, kaetud kilega. 2 sakk. alumiiniumfooliumist ja polümeersest laminaadist mitmekihilises kotis. Kott asetatakse pappkarpi.

Vahekaardil 10. PVC / PCTFE / PVC kile ja alumiiniumfooliumi blistris. 1, 2 või 3 villid paigutatakse pappkarpi.

Vahekaardil 24 või 50. PVP pudel, mis on suletud valge polüpropüleenkorgiga, mis on varustatud niiskust absorbeeriva materjaliga ja kaitsekilega esimese ava avamiseks. Pudel asetatakse kartongkarpi.

Tootja

Novartis Consumer Health Inc. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517, USA.

Registreerimistunnistuse omanik: Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Šveits.

Tarbijate nõuded otse OÜ Novartis Consumer Health

Juriidiline aadress: Presnenskaya nab., 1033, Moskva, 123317

Tegelik ja postiaadress: 125315, Moskva, Leningradski pr-t, 72, korp. 3

Tel: (495) 969-21-65; faks: (495) 969-21-66.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Excedrin säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ekspedriini säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

EXEDRIN

• Näidustused
• Kasutamismeetod
• Kõrvaltoimed
• Vastunäidustused
• Rasedus
• Koostoimed teiste ravimitega
• Üleannustamine
• Ladustamistingimused
• Vormivorm
• Koostis

Excedrine on kombineeritud ravim, mis sisaldab paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet ja kofeiini.
Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja äärmiselt nõrk põletikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja nõrgalt väljendunud võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.
Atsetüülsalitsüülhappel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. See leevendab kiiresti valu, eriti põletikulise protsessi tõttu, ning samuti pärsib mõõdukalt trombotsüütide agregatsiooni ja aeglustab trombide moodustumise protsessi, parandades põletikulise fookuse mikrotsirkulatsiooni.
Kofeiin suurendab seljaaju refleksit, stimuleerib hingamisteede ja vasomotoorseid keskusi, laiendab skeletilihaste, aju, südame, neerude veresooni, vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Vähendab uimasust, väsimust, suurendab vaimset ja füüsilist jõudlust. Selles kombinatsioonis ei ole väikese annuse kofeiinil kesknärvisüsteemi peaaegu mingit stimuleerivat toimet, kuid see aitab normaliseerida aju veresoonte tooni ja kiirendada verevoolu selles.

Näidustused

Näidustused ravimi Excedrin on: keskmine valu intensiivsuse ja valguse erineva päritoluga: peavalu, migreen, hambavalu, neuralgia, artralgia ja müalgia (lihasvalu ja liigeste), tuberkuloos (valu menstruatsiooni ajal).

Kasutamismeetod

Exedrine võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda.
Täiskasvanud ja teismelised vanuses 15 aastat: 1 tablett iga 4-6 tunni järel.
Migreeni esimesel märgil võtke 2 tabletti.
Keskmine päevane annus on 3-4 tabletti päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 6 tabletti päevas.
Pärast 2 tabletti võtmist tuleb peavalu ja muud tüüpi valu kergesti leevendada - pärast 15 minutit, migreeniga, on leevendus tavaliselt 30 minuti pärast.
Valu sündroomi korral ei tohi ravimit võtta üle 5 päeva ilma arstiga konsulteerimata. Migreeni puhul ei tohi ravimit võtta rohkem kui 3 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Kõrvaltoimed

Pikaajalisel kasutamisel - peapööritus, peavalu, nägemishäired, tinnitus, vereliistakute agregatsiooni vähendamise, hypocoagulation, hemorraagilise sündroomi (ninaverejooks, igemete veritsemist, purpur jt.), Neeruhaiguse papillaarnekroos, kurtus, pahaloomuline eksudatiivsete erüteem (sündroom Stevens-Johnson), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Reye sündroom lastel (hüperpüreksia, metaboolne atsidoos, närvisüsteemi häired ja psüühika, oksendamine, maksafunktsiooni häired).

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimi kasutamisel Eksedrin on: ülitundlikkus ravimi koostise mis tahes komponendi suhtes, seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused akuutses faasis, gastrointestinaalne verejooks, bronhiaalastma, rydiviruyuschy nina polüploosi ja paranasaalse siinuse kombinatsioon ja atsetüülsalitsüülhappe talumatus või t mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh ajalugu), operatsioon, millega kaasneb verejooks, hemofiilia, hemorraagilise diathesis, gipopr thrombinemia väljendatakse hüpertooniatõbi, portaalhüpertensioonist, raske kuluga CHD, glaukoomi, avitaminosis K, neerupuudulikkus, samaaegset kasutamist teiste sisaldavaid preparaate paratsetamool, atsetüülsalitsüülhape või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste agent, vaegusest glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi, rasedus, imetamine, erutuvust unehäired, alla 15-aastased lapsed (Reye'i sündroomi risk hüpertermiaga lastel viirushaiguste esinemisel).
Hoolikalt. Podagra, maksahaigused, seotud peavalu peatrauma, antikoagulantravi, hüpoglü ained, podagra ja artriit, samuti üheaegselt vastu atsetüülsalitsüülhapet sisaldavaid preparaate või muid valuvaigistav ja palavikuvastane komponente.

Rasedus

Vaatamata sellele, et atsetüülsalitsüülhapet saab kasutada II trimestri ohutus seda kombinatsiooni rasedatel ja rinnaga toitmise ajal ei ole uuritud, mistõttu Excedrin ravim vastunäidustatud rasedatel (kõik trimestril) ja rinnaga toitmise ajal.

Koostoimed teiste ravimitega

Vähendab spironolaktooni, furosemiidi, antihüpertensiivsete ravimite ja podagra vastaste ravimite tõhusust, mis soodustavad kusihappe eritumist. Barbituraadid, rifampitsiin, salitsüülamiid, epilepsiavastased ravimid ja teised maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad aitavad kaasa toksiliste paratsetamooli metaboliitide tekkele, mis mõjutavad maksafunktsiooni. Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist. Paratsetamooli mõjul suureneb kloramfenikooli poolväärtusaeg 5 korda. Paratsetamooli korduva kasutamisega võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaadid) toimet.
Paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe ja alkohoolsete jookide samaaegne tarbimine suurendab hepatotoksilise toime tekkimise riski. Kofeiin kiirendab ergotamiini imendumist.

Üleannustamine

Paratsetamooli esinemisest tingitud sümptomid (kui neid manustatakse annustes, mis ületavad 10-15 g päevas): esimesed 24 tundi kahvatunud nahk, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, glükoosi metabolismi halvenemine, metaboolne atsidoos. Ebanormaalse maksafunktsiooni sümptomid võivad ilmneda 12-48 tundi pärast üleannustamist. Raske üleannustamise korral Excedrine - maksahäire progresseeruva entsefalopaatia, kooma, surmaga; akuutne neerupuudulikkus tubulaarse nekroosiga (sh raske maksakahjustuse puudumisel); arütmia, pankreatiit. Täiskasvanutel tekib maksa toksiline toime, kui võtta 10 g või rohkem. Sümptomid, mis tulenevad atsetüülsalitsüülhappe esinemisest (kui neid kasutatakse annustes üle 150 mg / kg): kerge mürgistuse korral - iiveldus, oksendamine, tinnitus, ähmane nägemine, pearinglus, tugev peavalu. Raske mürgistuse korral kopsupõletiku hüperventilatsioon (düspnoe, lämbumine, tsüanoos, külm kleepuv higistamine, hingamisteede halvatus), respiratoorne atsidoos. Suurimat kroonilise mürgistuse riski täheldatakse lastel ja eakatel, kui nad võtavad mitu päeva rohkem kui 100 mg / kg / päevas. Mõõduka ja raske mürgistuse korral on vajalik haiglaravi.
Kofeiini esinemisest tingitud sümptomid (kui neid võetakse rohkem kui 300 mg ööpäevas): gastralgia, ärevus, ärevus, agitatsioon, rahutus, segasus, deliirium, dehüdratsioon, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, sagedane urineerimine, peavalu, suurenenud puutetundlikkus või valu tundlikkus, treemor või lihaste tõmblemine; iiveldus ja oksendamine, mõnikord verega; tinnitus, epileptilised krambid (ägeda üleannustamise korral - toonilis-klooniline). Ravi: happe-aluse ja elektrolüütide tasakaalu kontroll. Sõltuvalt ainevahetuse seisundist - naatriumvesinikkarbonaadi, naatriumtsitraadi või naatriumlaktaadi sissetoomine. Suurenev leeliselisus suurendab atsetüülsalitsüülhappe eritumist uriini leelistamise tõttu. Mao pesemine esimese 4 tunni jooksul, oksendamise tekitamine, aktiivsöe, laksatiivsete ravimite võtmine, SH-rühmade doonorite sisseviimine ja glutatioonmetioniini sünteesi eelkäijad 8–9 tundi pärast üleannustamist ja atsetüültsüsteiini - 8 tundi.

Ladustamistingimused

Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Aegumiskuupäev. 2 aastat.

Vormivorm

Tabletid, kilega kaetud valge värvusega, piklikud, ühele küljele on graveeritud "E"; ristlõikes - südamik on valge või peaaegu valge.
2 tükki - mitmekihilised kotid (1) - papppakendid.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
24 tükki - pudelid (1) - pakendid papist.
50 tk. - pudelid (1) - pakendid papist.

Koostis

1 tablett Excedrin sisaldab: 250 mg paratsetamooli, 250 mg atsetüülsalitsüülhapet, 65 mg kofeiini. Abiained: 5 mg hüproloos, 100 mg mikrokristalne tselluloos, steariinhape 2,5 mg.
Kile kesta koostis: karnaubavaha, valge kilematerjal (hüpromelloos, titaandioksiid, propüleenglükool, povidoon, sorbitaanlauraat, polüsorbaat-20, mineraalõli, bensoehape, simetikoonemulsioon, värvitooni sinine).

Exedrine

Exedrine: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladina nimi: Excedrin

ATX kood: N02BA71

Toimeaine: atsetüülsalitsüülhape + kofeiin + paratsetamool (atsetüülsalitsüülhape + kofeiin + paratsetamool)

Tootja: Novartis Consumer Health Inc. (USA)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/22/2018

Hinnad apteekides: 179 rubla.

Excedrine on analgeetilise, palavikuvastase, põletikuvastase ja vereringet parandava kombineeritud ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Exedrine annusvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud, valged, ühele küljele on pressitud E-täht. ristlõikes on südamik peaaegu valge või valge (alumiiniumfooliumist valmistatud kahekihilisel kotil 2 tk. pappkomplektis 1 pakendis; blisteris 10 tk, karbis 1, 2 või 3 blistrit; polüpropüleenpudelis 24 või 50 tk.., karbis üks pudel).

Ühe tableti koosseis:

• toimeained: paratsetamool - 250 mg, atsetüülsalitsüülhape - 250 mg, kofeiin - 65 mg;
• abikomponendid (südamik): hüpoloos, mikrokristalne tselluloos, steariinhape;
• kest: karnaubavaha, valge kilematerjal (titaandioksiid, hüpromelloos, propüleenglükool, sorbitaanlauraat, povidoon, polüsorbaat 20, mineraalõli, bensoehape, sinine teemantvärv, simetikoonemulsioon).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Exedrine'i farmakoloogiline toime on tingitud selle toimeainete - paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe ja kofeiini kombinatsioonist.

Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime, kuna see avaldab valdavat mõju hüpotalamuse valu ja termoregulatsiooni keskustele ning nõrgalt väljendunud mõju prostaglandiinide moodustumisele perifeersetes kudedes.

Atsetüülsalitsüülhape nõrgestab valuvaigistavat, palavikuvastast ja põletikuvastast toimet kiiresti valu sündroomi (eriti põletikulise protsessi tõttu), aeglustab verehüüvete teket, mõõdukalt inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja aktiveerib ka vereringe mikrotsirkulatsiooni põletikulises fookuses.

Kofeiin aitab kaasa skeleti lihaskoe, aju, neerude ja südame veresoonte laienemisele, vähendades trombotsüütide agregatsiooni. Sellel on aktiveeriv toime hingamisteede ja vasomotoorse keskuse ning seljaaju refleksi erutatavuse suhtes. Tänu kofeiinile, väsimuse tunne, väheneb uimasus, suureneb vaimne ja füüsiline jõudlus. Exedrine'i kombineeritud koostises sisaldub kofeiin väikeses annuses, seega ei avalda see praktiliselt mingit mõju kesknärvisüsteemile, kuid sellel on tooniline toime aju veresoontele ja stimuleeritakse aju verevoolu.

Farmakokineetika

Mõned Exedrine'i aktiivsete komponentide farmakokineetilised omadused:

• paratsetamool: imendub kergesti seedetraktis (GIT), maksimaalne kontsentratsioon (C)_max) vereplasmas pärast suukaudset manustamist saavutatakse 0,5... 2 tundi. Tavapäraste terapeutiliste annuste kasutamisel seondub väike kogus ainet plasmavalkudega, kuid suureneb annuse suurendamisega. Metabolism toimub maksas. Aine eritub neerude kaudu, peamiselt sulfaatkonjugaatide ja glükuroniidide kujul, vähem kui 5% heakskiidetud annusest eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg (T_1/2) on vahemikus 1 kuni 4 tundi. Mürgine hüdroksüülitud metaboliit, mis moodustub väikestes kogustes maksas segatud oksüdaaside osalusel ja mis on tavaliselt neutraliseeritud glutatiooni sidumise tõttu, võib põhjustada maksa üleannustamist ja põhjustada selle kahjustust;
• atsetüülsalitsüülhape: täielikult imendub seedetraktis, hüdrolüüsub kiiresti seedetraktis, veres ja maksas, moodustades salitsülaate, mis metaboliseeruvad, peamiselt maksas;
• kofeiin: imendub kiiresti ja täielikult seedetrakti, C_max saavutati 5 kuni 90 minuti jooksul pärast Excedrine'i võtmist tühja kõhuga. Umbes 35% võetud annusest on seotud plasmavalkudega. Jaotatud kõigis kehavedelikes. See metaboliseerub peaaegu täielikult oksüdatsiooni, demetüleerimise ja atsetüülimise tulemusena, moodustades 1-metüülksantiini, 7-metüülksantiini, 1,7-dimetüülksantiini peamised metaboliidid. Eraldatud neerude kaudu. Täiskasvanud patsientidel on eliminatsiooni indikaatorite puhul märkimisväärne varieeruvus. Keskmine t_1/2 vereplasmast - 4,9 tundi (1,9 kuni 12,2 tundi).

Näidustused

Vastavalt juhistele kasutatakse Excedrini keskmise raskusega ja erineva päritoluga valu leevendamiseks:

• migreen, peavalu;
• neuralgia;
• müalgia ja liigesvalu (valu lihastes ja liigestes);
• hambavalu;
• algomenorröa (menstruaalvalu).

Vastunäidustused

• seedetrakti erosive ja haavandilised haigused ägedas staadiumis;
• seedetrakti verejooks;
• raske südame isheemiatõbi;
• raske hüpertensioon;
• portaali hüpertensioon;
• neerufunktsiooni häire;
• astma, nasaalsete polüpooside ja / või paranasaalsete siinuste täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni ja atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud) ajalugu;
• hemofiilia;
• hüpoprotrombineemia;
• teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või atsetüülsalitsüülhapet või paratsetamooli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine;
• avitaminosis K;
• glaukoomi;
• glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus;
• hemorraagiline diatees;
• unehäired, ärrituvus;
• vanus kuni 15 aastat;
• raseduse ja imetamise periood;
• suurenenud individuaalne tundlikkus Exedrine'i mis tahes komponendi suhtes.

Verejooksuga seotud kirurgiliste protseduuride läbiviimisel ei ole ravimit soovitatav kasutada.

Excedrine'i kasutamine nõuab podagra, artriidi, maksahaiguste, peavigastustega seotud peavalude ja ka hüpoglükeemiliste ainete, antikoagulantide, atsetüülsalitsüülhapet või teisi antipüreetilisi ja analgeetilisi aineid sisaldavate ravimite näidustamisel ettevaatust.

Kasutusjuhend Exedrine: meetod ja annus

Exedrin tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või pärast sööki.

Täiskasvanutel ja üle 15-aastastel teismelistel soovitatakse võtta 1 tablett iga 4... 6 tunni järel. Keskmine päevane annus on 3-4 tabletti, maksimaalne ööpäevane annus on 6 tabletti.

Kui esineb migreeni esimesed tunnused, võtke 2 tabletti.

Pärast 2 tabletti võtmist esineb tavaliselt 15 minuti pärast migreeni korral valu leevendamine (sealhulgas peavalu) 30 minuti pärast.

Ilma arsti soovituseta ärge võtke Ecsedrini rohkem kui 5 päeva valu sündroomi korral, enam kui 3 päeva migreeni korral.

Kõrvaltoimed

Exedrine-ravi ajal on sellised kõrvaltoimed nagu iiveldus, oksendamine, gastralgia, nefrotoksilisus, hepatotoksilisus, erosive ja haavandilised kahjustused seedetraktis, tahhükardia, bronhospasm, suurenenud vererõhk ja allergilised reaktsioonid.

Pikaajalisel ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised reaktsioonid: peavalu, pearinglus, tinnitus, ähmane nägemine, hüpokoagulatsioon, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine, hemorraagiline sündroom (verejooksud, ninaverejooks, purpur jne), kurtus, neerukahjustus papillia nekroosiga, sündroom Stevens-Johnson (pahaloomuline erüteem), Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), Reye sündroom lastel (oksendamine, metaboolne atsidoos, hüperpüreksia, maksafunktsiooni langus, haiguste häired) psüühika ja närvisüsteemi torsia).

Üleannustamine

Üleannustamise tõenäolised sümptomid olemasolevate komponentide tõttu Exedrine'is:

• paratsetamool (kui seda kasutatakse annustes, mis ületavad 10–15 g päevas): esimese 24 tunni jooksul - iiveldus, kahvatu nahk, oksendamine, kõhuvalu, anoreksia, metaboolne atsidoos, glükoosi metabolismi halvenemine. 12... 48 tunni jooksul pärast üleannustamist võivad ilmneda maksafunktsiooni häired. Raske üleannustamise korral on võimalik kasutada akuutset neerupuudulikkust tubulaarse nekroosiga (sealhulgas raske maksakahjustuse puudumisel), arütmiat, pankreatiiti, progresseeruva entsefalopaatiaga maksakahjustust, koomat või surma. Täiskasvanud patsientidel tekib hepatoksiline toime, kui võetakse 10 g või rohkem annust;
• atsetüülsalitsüülhape (kui seda kasutatakse annustes üle 150 mg / kg): kerge mürgistuse korral - iiveldus, oksendamine, ähmane nägemine, tinnitus, tugev peavalu, pearinglus; raske üleannustamise korral - keskse kopsu hüperventilatsioon (külm kleepuv higistamine, lämbumine, õhupuudus, tsüanoos, hingamisteede halvatus), respiratoorse atsidoos. Suurimat kroonilise mürgistuse ohtu täheldatakse lastel ja eakatel patsientidel, kui kasutatakse mitu päeva rohkem kui 100 mg / kg / päevas. Raske ja mõõduka mürgistusega patsiendid peavad olema haiglaravil;
• kofeiin (kui seda manustatakse annustes 300 mg päevas): tinnitus, ärevus, rahutus, ärevus, agitatsioon, gastralgia, segasus, dehüdratsioon, deliirium, tahhükardia, hüpertermia, arütmia, peavalu, sagedane urineerimine, suurenenud valu või puutetundlikkus, lihaste tõmblemine või treemor, iiveldus, oksendamine (mõnikord verega), epileptilised krambid (raske üleannustamise korral - toonilis-klooniline).

Exedrine üleannustamise korral on soovitatav jälgida elektrolüütide tasakaalu ja happe-aluse seisundit. Arvestades patsiendi metaboolset seisundit, tuleb manustada naatriumvesinikkarbonaati, naatriumtsitraati või naatriumlaktaati. Atsetüülsalitsüülhappe eritumist suurendab uriini suurenev leeliselisus. Esimese 4 tunni jooksul pärast suure annuse võtmist on soovitatav maoloputus, oksendamise provotseerimine, aktiivsöe kasutamine, laksatiivsed ravimid ja 8–9 tundi pärast üleannustamist 8 tundi - glutatiooni metioniini ja atsetüültsüsteiini sünteesi SH-rühmade ja prekursorite sissetoomine.

Erijuhised

Kui pärast Exedrine'i võtmist ei ole paranemist, ilmneb halvenemine või ilmnevad uued kõrvaltoimed, pöörduge kohe arsti poole.

Kui kasutate ravimi soovitatavaid annuseid kehas, siseneb sama kogus kofeiini, mis sisaldub ühes tassi naturaalses kohvis. Seetõttu tuleb kofeiini üleannustamisest tingitud närvilise erutumise, ärrituvuse, südamepekslemise ja unetuse vältimiseks Exedrine'i kasutamise ajal vähendada kofeiini sisaldavate toodete tarbimist.

Üleannustamise kahtluse korral, isegi sümptomite puudumisel, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Exedrine'i kasutamisel on soovitatav alkohoolsete jookide kasutamisest hoiduda, kuna on suur risk maksakahjustuse ja seedetrakti verejooksu tekkeks.

Tulevase operatsiooni puhul peate eelnevalt informeerima arsti Excedrine'i võtmise kohta, kuna atsetüülsalitsüülhape mõjutab vere hüübimist.

Eelsoodumusega patsientidel võib ravim põhjustada podagra rünnakut, kuna atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused vähendavad kusihappe eritumist.

Exedrine'i pikaajalise kasutamise korral on vaja jälgida maksa funktsionaalset seisundit ja perifeerse vere pilti.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi toimet autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei teatatud.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kuigi atsetüülsalitsüülhappe kasutamine raseduse teisel trimestril on lubatud, ei ole Exedrine toimeainete kombinatsiooni ohutust rasedatel ja imetavatel naistel piisavalt uuritud. Seetõttu on keelatud ravimit määrata raseduse ja imetamise kõigil trimestril.

Kasutage lapsepõlves

Excedrini kasutamine alla 15-aastaste laste näidustuste puhul on vastunäidustatud Reye'i sündroomi riski tõttu, kui viirusliku nakkushaiguse korral esineb hüpertermia korral.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni häirega patsientidele ravimi määramine ei ole soovitatav.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksahaiguse korral tuleb Ecsedriini võtta ettevaatlikult.

Ravimi koostoime

Exedrine'i samaaegne kasutamine teatud ravimitega võib põhjustada järgmiste mõjude tekkimist:

• hepariin, kaudsed koagulandid, reserpiin, steroidhormoonid ja hüpoglükeemilised ravimid: suurendasid nende toimet;
• metotreksaat, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kõrvaltoimete suurenenud risk;
• furosemiid, spironolaktoon, antihüpertensiivsed ravimid, artriidivastased ravimid, mis soodustavad kusihappe eritumist: vähendavad nende efektiivsust;
• rifampitsiin, barbituraadid, salitsüülamiid, epilepsiavastased ravimid ja teised maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad: paratsetamooli toksiliste metaboliitide suurenenud moodustumine, mis mõjutab maksa toimimist;
• metoklopramiid: paratsetamooli kiirenenud imendumine;
• kloramfenikool: selle T suurenemine_1/2 viis korda;
• antikoagulandid (kumariini derivaadid): paratsetamooli võtmisel suurendati nende toimet;
• ergotamiin: selle imendumise kiirenemine;
• alkohoolsed joogid: suurenenud hepatotoksilise toime oht.

Analoogid

Exedrine'i analoogid on: Aquacitramon, Kofitsil-plus, Citramarin, Citramon II, Citramon Ultra, Citrapar jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Müüa ilma retseptita.

Exedrine'i ülevaated

Excedrini ülevaates teatavad kasutajad ravimi hinna ja kvaliteedi erinevusest. Kõrge maksumusega tabletid ei ole migreeni ja raske peavalu jaoks piisavalt tõhusad.

Excedrini hind apteekides

Exedrini hind paketi kohta on umbes 10 tabletti - 180 rubla, 20 tabletti - 270 rubla.

EXEDRIN (EXCEDRIN) kasutusjuhend

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kilega kaetud valge värvusega, piklikud, ühele küljele on graveeritud "E"; ristlõikes - südamik on valge või peaaegu valge.

Abiained: 5 mg hüproloos, 100 mg mikrokristalne tselluloos, steariinhape 2,5 mg.

Kile kesta koostis: karnaubavaha, valge kilematerjal (hüpromelloos, titaandioksiid, propüleenglükool, povidoon, sorbitaanlauraat, polüsorbaat-20, mineraalõli, bensoehape, simetikoonemulsioon, värvitooni sinine).

2 tükki - mitmekihilised kotid (1) - papppakendid.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
24 tükki - pudelid (1) - pakendid papist.
50 tk. - pudelid (1) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Excedrine on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab atsetüülsalitsüülhapet, paratsetamooli ja kofeiini.

Atsetüülsalitsüülhappel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. See leevendab kiiresti valu, eriti põletikulise protsessi tõttu, ning samuti pärsib mõõdukalt trombotsüütide agregatsiooni ja aeglustab trombide moodustumise protsessi, parandades põletikulise fookuse mikrotsirkulatsiooni.

Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja äärmiselt nõrk põletikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja nõrgalt väljendunud võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.

Kofeiin suurendab seljaaju refleksit, stimuleerib hingamisteede ja vasomotoorseid keskusi, laiendab skeletilihaste, aju, südame, neerude veresooni, vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Vähendab uimasust, väsimust, suurendab vaimset ja füüsilist jõudlust. Selles kombinatsioonis ei ole väikestel kofeiini annustel kesknärvisüsteemile peaaegu mingit stimuleerivat toimet, kuid see aitab normaliseerida aju veresoonte tooni ja kiirendada verevoolu.

Farmakokineetika

Atsetüülsalitsüülhape imendub kiiresti ja täielikult, läbib ulatusliku hüdrolüüsi seedetraktis, maksas ja veres enne salitsülaatide moodustumist, mis metaboliseeruvad, peamiselt maksas.

Paratsetamool imendub seedetraktis kergesti, C_max leitud vereplasmas ajavahemikul 30 minutit kuni 2 tundi pärast manustamist. Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub uriiniga peamiselt glükuroniidide ja sulfaatkonjugaatidena. Vähem kui 5% paratsetamooli eritub muutumatul kujul. Kestus T_1/2 varieerub vahemikus 1 kuni 4 tundi. Tavapärastes terapeutilistes kontsentratsioonides on seondumine plasmavalkudega tühine, kuid suureneb kontsentratsiooniga. Paratsetamooli üleannustamise ajal võib akumuleeruda hüdroksüülitud metaboliit, mis moodustub väga väikestes kogustes maksas segatud oksüdaaside mõjul ja mida tavaliselt neutraliseeritakse glutatiooniga seondumisel.

Kofeiin imendub täielikult ja kiiresti. C_max 5... 90 minutit pärast tühja kõhuga manustamist. Täiskasvanutel eritub peaaegu täielikult maksa metabolismi kaudu. Täiskasvanute eliminatsiooni individuaalsete väärtuste varieeruvus on märkimisväärne. Keskmine t_1/2 vereplasmast on 4,9 h, vahemik on 1,9 h - 12,2 h. Kofeiin jaotub kõigis kehavedelikes. Kofeiini keskmine plasmavalkudega seondumise tase on 35%. Kofeiin metaboliseerub peaaegu täielikult oksüdatsiooni, demetüülimise ja atsetüülimise teel ning eritub uriiniga. Peamised metaboliidid:

• 1-metüülksantiin, 7-metüülksantiin, 1,7-dimetüülksantiin (paraxantiin).

Väiksemate metaboliitide hulka kuuluvad 1-metüüluuruse hape ja 5-atsetüülamino-6 forsiamino-3-metüüllurasüül.

Näidustused

• erineva päritoluga valu: peavalu, migreen;
• valu närvide põletikus (neuralgia), liigeste ja lihaste valu (artralgia, müalgia);
• hambavalu, valu menstruatsiooni ajal (algomenorröa).

Annustamisskeem

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda. Täiskasvanud ja teismelised alates 15 aastast:

• 2 tabletti iga 4-6 tunni järel, maksimaalne päevane annus on 8 tabletti. Ravimit soovitatakse juua klaasi veega. Valu leevendamine tuleb kiiresti - 15 minuti jooksul pärast annuse võtmist. Ravi kestus ei ületa 7-10 päeva.

Ärge ületage soovitatavat annust ja ravi kestust. Excedrine't ei tohi võtta arstiga konsulteerimata rohkem kui 5 päeva anesteetikumina ja rohkem kui 3 päeva antipüreetikumina.

Kõrvaltoimed

Gastralgia, iiveldus, oksendamine, hepatotoksilisus, nefrotoksilisus, seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused, allergilised reaktsioonid, tahhükardia, suurenenud vererõhk, bronhospasm.

Pikaajalisel kasutamisel - peapööritus, peavalu, nägemishäired, tinnitus, vereliistakute agregatsiooni vähendamise, hypocoagulation, hemorraagilise sündroomi (ninaverejooks, igemete veritsemist, purpur jt.), Neeruhaiguse papillaarnekroos, kurtus, pahaloomuline eksudatiivsete erüteem (sündroom Stevens-Johnson), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Reye sündroom lastel (hüperpüreksia, metaboolne atsidoos, närvisüsteemi häired ja psüühika, oksendamine, maksafunktsiooni häired).

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes;
• seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused ägedas faasis, seedetrakti verejooks;
• bronhiaalastma, urtikaaria või äge riniit, mis käivitub atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi võtmise teel;
• kirurgiline sekkumine, millega kaasneb verejooks, hemofiilia, hemorraagiline diatees, hüpoprotrombineemia;
• raske arteriaalne hüpertensioon, portaalhüpertensioon, raske südame isheemiatõbi, glaukoom, K-vitamiini puudus;
• neerupuudulikkus, teiste paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või muud mittesteroidset põletikuvastast ainet sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus;
• rasedus (I ja III trimester), imetamine;
• ärrituvus, unehäired;
• laste vanus kuni 15 aastat (viirushaiguste taustal hüpertermiaga laste Reye sündroomi oht).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Ravimit tuleb maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Suurenenud maksakahjustuse ohu tõttu peate alkoholi tarvitamise ajal hoiduma.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Erijuhised

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega podagra, maksahaiguse, pearaumaga seotud peavalude, samuti antikoagulante, diabeedi, podagra või artriidi raviks kasutatavate patsientide, samuti atsetüülsalitsüülhapet ja paratsetamooli sisaldavate ravimite puhul. valuvaigistid ja antipüreetikumid.

Kui pärast ravimi võtmist sümptomid püsivad, süvenevad või tekivad uued sümptomid, peate kohe pöörduma arsti poole. Kui võtate ravimi soovitatavas annuses, saab keha nii palju kofeiini, mis sisaldub ühes tassi kohvis, nii et te peaksite selle ravimi ravimisel vähendama kohvi tarbimist, et vältida närvilise ärrituse, ärrituvuse, unetuse ja südame südamepekslemise teket kofeiini üleannustamise tõttu. Maksa kahjustamise ja seedetrakti verejooksu suurenenud ohu tõttu peaksite alkoholi tarvitamisest hoiduma.

Kuna atsetüülsalitsüülhape aeglustab vere hüübimist, peab operatsiooniga patsiendil olema arsti eelnevalt ravimi võtmise kohta. Madalates annustes atsetüülsalitsüülhape vähendab kusihappe eritumist ja seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel tekitada podagra rünnakut. Pikaajalise ravimi kasutamine nõuab perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimist.

Mõju autojuhtimise juhtimisele ja mehhanismide juhtimisele

Puuduvad andmed ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.

Üleannustamine

Sümptomid atsetüülsalitsüülhappe esinemise tõttu:

• kerge mürgistuse korral - iiveldus, oksendamine, suurenenud higistamine, pearinglus, tinnitus, kurtus, dehüdratsioon. Neid sümptomeid saab kontrollida annuse vähendamise või ravimi peatamise teel. Raske joobeseisund - letargia, unisus, kollaps, krambid, bronhospasm, hingamisraskused, anuuria, verejooks.

Ravi:

• happe-aluse ja elektrolüütide tasakaalu kontroll. Sõltuvalt ainevahetuse seisundist - naatriumvesinikkarbonaadi, naatriumtsitraadi või naatriumlaktaadi sissetoomine. Suurenev leeliselisus suurendab atsetüülsalitsüülhappe eritumist uriini leelistamise tõttu.

Paratsetamooli esinemisest tingitud sümptomid:

• ägeda üleannustamise korral võib paratsetamoolil olla hepatotoksiline toime või isegi põhjustada maksa nekroosi. Paratsetamooli üleannustamine, kaasa arvatud pika aja jooksul saavutatud suured annused, võib põhjustada valuvaigist põhjustatud nefropaatiat pöördumatu maksapuudulikkusega. Patsiente tuleb hoiatada teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite võtmise eest.

Paratsetamooli üleannustamise sümptomid on esimese 24 tunni jooksul halb, iiveldus, oksendamine ja anoreksia. Kõhuvalu võib olla esimene maksakahjustuse näitaja, mis tavaliselt ilmneb 24 kuni 48 tunni jooksul ja mida võib mõnikord pikendada kuni 4-6 päeva pärast manustamist. Maksakahjustus on üldiselt maksimaalne 72-96 tunni jooksul pärast manustamist. Võib tekkida glükoosi metabolismi ja metaboolse atsidoosi kahjustus. Äge neerupuudulikkus ägeda tubulaarse nekroosiga võib tekkida isegi raske maksakahjustuse puudumisel. Teatatakse südame rütmihäiretest ja pankreatiidist.

Erakorraline abi on ravimi üleannustamisel paratsetamooli puhul kohustuslik. N-atsetüültsüsteiini kohene sissetoomine paratsetamooli vastumürgiks / sisse või sees 24 tundi pärast allaneelamist, võimalik maoloputus ja / või metioniini allaneelamine, millel võib olla positiivne toime kuni 48 tundi pärast üleannustamist. Võib olla kasulik aktiveeritud süsiniku ja hingamise jälgimine ning ringluse jälgimine (märkus:

• ilma adrenaliinita). Spasmide korral võib manustada diatsepaami.

Kofeiinist tingitud sümptomid:

Kofeiini suurte annuste levinumaks sümptomiks on närvilisus, unetus, agitatsioon, lihaskrambid, ähmane nägemine, segasus, krambid. Sümptomite hulka kuuluvad tahhükardia ja südame rütmihäired. Valu maos ja kõhus, diurees, näo punetus. Sümptomeid saab kontrollida kofeiini vähendamise või peatamisega. Diureesi tuleb ravida vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu säilitamise teel ning kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid saab kontrollida diatsepaami sissetoomisega.

Ravimi koostoime

Ravim võib suurendada hepariini, kaudsete antikoagulantide, reserpiini, steroidhormoonide ja antidiabeetiliste (hüpoglükeemiliste) ravimite toimet. Samaaegne kohtumine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, metotreksaat suurendab kõrvaltoimete riski. Vähendab spironolaktooni, furosemiidi, antihüpertensiivsete ravimite ja podagra vastaste ravimite tõhusust, mis soodustavad kusihappe eritumist. Barbituraadid, rifampitsiin, salitsüülamiid, epilepsiavastased ravimid ja teised mikrosomaalse oksüdatsiooni stimulaatorid aitavad kaasa toksiliste paratsetamooli metaboliitide moodustumisele, mis mõjutavad maksafunktsiooni. Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist. Paratsetamooli mõjul suureneb kloramfenikooli poolväärtusaeg 5 korda. Paratsetamooli korduva kasutamisega võib suurendada antikoagulantide (dikumariini derivaatide) toimet.

Paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe ja alkohoolsete jookide samaaegne tarbimine suurendab hepatotoksilise toime tekkimise riski.

Kofeiin toimib koos teiste tsütokroom P450 metaboolse rajaga seotud ravimitega. Mõned antimikroobsed ained (tsiprofloksatsiin, enoksatsiin ja pimemiidhape), seenevastane ravim terbinafiin ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada T t_1/2 ja vähendada kofeiini kliirensit. Antidepressant fluvoksamiin on kofeiini metaboliseeriva maksa tsütokroomi (CYP1A2) tugev inhibiitor ja pikendab oluliselt ka T t_1/2. Fenütoiini ja fenüülpropanoolamiini puhul on kirjeldatud vastupidist efekti. Kofeiin pärsib diasepaami hüpnootilist toimet.

Apteekide müügitingimused

Ladustamistingimused

Blisterid:

• hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С.

Pudelid ja kotid:

• hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.