Sumatriptaan on selektiivne 5HT1 retseptori agonist ja ei mõjuta teisi 5HT retseptoreid. Need retseptorid sisalduvad peamiselt kolju veresoontes. Eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et sumatriptaanil on selektiivne vasokonstriktsiooni toime unearteri süsteemi veresoontele, kuid see ei mõjuta aju vereringet. Unearteri süsteem varustab verd extra- ja intrakraniaalsetele kudedele, nagu näiteks meninges. Nende laevade laienemise tõttu areneb migreen. Lisaks tõestati eksperimentaalsete andmete põhjal, et sumatriptaan inhibeerib trigeminaalse närvi aktiivsust. Need on kaks võimalikku mehhanismi, mille kaudu Sumatriptaani migreenivastane toime avaldub.
Kliinilist toimet täheldatakse 30 minutit pärast 100 mg ravimi suukaudset manustamist.
Farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub sumatriptaan kiiresti ja saavutab 45 minuti jooksul 70% maksimaalsest kontsentratsioonist. Pärast 100 mg manustamist on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 45 ng / ml. Biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 14%, osaliselt presüstilise metabolismi tõttu, osaliselt mittetäieliku imendumise tõttu. Seondumine plasmavalkudega on väike (14–21%), keskmine jaotusruumala on 17 l. Keskmine kliirens on ligikaudu 1160 ml / min ja keskmine renaalne kliirens on umbes 260 ml / min. Mittekliiniline kliirens on ligikaudu 80% kogu kliirensist, mis viitab sellele, et sumatriptaan on peamiselt metaboliitidena. Peamine metaboliit, sumatriptaani indoloztovy analoog, eritub uriiniga, kus see on vaba happe ja konjugeeritud ühendite kujul glükuroniidiga. See ei näita 5HT1 ja 5HT2 aktiivsust. Teisi metaboliite ei ole identifitseeritud. Suukaudse sumatriptaani farmakokineetika ei muutu migreenihoo ajal oluliselt.
Selektiivne agonisti 5HT1 retseptor serotoniin. Ravimid migreeni raviks. ATC-kood NO2CC01.
Näidustused
Imigran'i tabletid on kavandatud kiirendama migreenihoogude seisundit koos auraga või ilma selleta, sealhulgas migreenihoogude ravi naistel menstruatsiooni ajal.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Anamneesis müokardiinfarkt, südame isheemiatõbi, Prinzmetal stenokardia, perifeersed veresoonkonna haigused või südamepuudulikkuse sümptomid.
Aju insult või aju vereringe mööduv rikkumine ajaloos.
Raske maksapuudulikkus.
Ergotamiini või selle derivaatide (kaasa arvatud metisergiid) samaaegne kasutamine.
MAO inhibiitorite (MAO) ja Imigrani konkureeriv kasutamine. Sisserändajat ei tohi kasutada 2 nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite kasutamise lõpetamist.
Annustamine ja manustamine
Imigrani tablette ei saa kasutada rünnaku vältimiseks.
Sisserändajat on soovitatav kasutada võimalikult kiiresti pärast migreenihoo algust, kuigi see on igas etapis sama tõhus.
Imigrani soovitatav annus täiskasvanutele on 50 mg (1 tablett). Mõnel juhul võib annust suurendada 100 mg-ni (2 tabletti).
Kui esimene annus on ebaefektiivne, ei pea sa sama rünnaku ajal järgnevat zastosuvaty. Sisserändajat saab kasutada järgmistes rünnakutes.
Kui patsient reageeris esimesele annusele, kuid sümptomid korduvad, võib teise annuse manustada 24 tunni jooksul ja kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 300 mg.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Selleks ajaks ei ole lastel sumatriptaani efektiivsust ja ohutust tõestatud, mistõttu lapsi ei kasutata.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Sumatriptaani kasutamise kogemus üle 65-aastastel patsientidel ei ole piisav. Kuigi ravimi farmakokineetika ei erine nooremate patsientide farmakokineetikast, siis kuni täiendavate kliiniliste andmete saamiseni ei soovitata Imigrani määramist eakatele patsientidele.
Kõrvaltoimed, mille üksikasjad on toodud allpool, klassifitseeritakse organite ja süsteemide kaupa ja esinemissageduse järgi: väga sageli 1-st 10-st, 1 100-st ja 1-st kümnest on harvaesinevad, 1 1000-st ja 1-st 100-st harva, 1-st 10 000-st ja 1-st harva. 1000 kohta, väga harva 1 10000-st.
Kliiniliste uuringute andmed
Sage: pearinglus, uimasus, tundlikkuse häired, sealhulgas paresteesiad ja hüpesteesia.
Sage: mööduv vererõhu tõus kohe pärast ravimi võtmist, verevool.
Sage: iiveldus ja oksendamine, mis esineb mõnel patsiendil, kuid nende seos Imigrani kasutamisega ei ole täielikult teada.
Lihas-skeleti ja sidekude
Järgmised sümptomid on tavaliselt mööduvad, võivad olla intensiivsed ja mõjutada keha mis tahes osa, sealhulgas rindkere ja kurgu.
Sage: raskustunne.
Järgmised sümptomid on tavaliselt mööduvad, võivad olla intensiivsed ja mõjutada keha mis tahes osa, sealhulgas rindkere ja kurgu.
Sage: valu, kuumuse või külma tunne, kokkusurumine või pinge.
Järgmised sümptomid on peamiselt kerged või mõõdukad ja mööduvad.
Sage: nõrkuse tunne, väsimus.
Harvadel juhtudel täheldati väikeseid muutusi maksafunktsiooni testides.
Väga harva: ülitundlikkusreaktsioonid - naha ülitundlikkusest anafülaksia juhtude suhtes.
Väga harva: krambid. Ehkki mõningaid neist juhtudest täheldati krampide või nende tekkimisest tingitud seisundite korral, on patsientidel anamneesis krampe juhtumeid, ilma et nad oleksid neile kaldunud.
Treemor, düstoonia, nüstagm, skotoom.
Väga harva: vilkumine, diplomaatia, nägemisteravuse vähenemine. Nägemise kaotus (tavaliselt mööduv). Siiski võib nägemispuudulikkus olla migreeni rünnaku tagajärg.
Väga harva: bradükardia, tahhükardia, suurenenud südame löögisagedus, rütmihäired, mööduvad isheemilised EKG muutused, koronaararterite spasmid, stenokardia, müokardiinfarkt, hüpotensioon, Raynaud'i haigus.
Väga harv: isheemiline koliit.
Üleannustamine
Annused ületasid 400 mg (suukaudselt), ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid kui eespool on näidatud.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida vähemalt 10 tundi ja rakendada tavalisi toetavaid meetmeid.
Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi toimet Igigrani tasemele plasmas ei ole kindlaks tehtud.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Kaaluda tuleks oodatava kasu suhet emale ja võimalikku riski lootele.
Seda kasutatakse rinnaga toitmise ajal ettevaatlikult. Ei ole soovitatav last imetada 24 tundi pärast ravimi võtmist.
Lapsed Seda ei ole soovitatav kasutada, sest selleks ajaks ei ole tõestatud sumatriptaani kasutamise efektiivsus ja ohutus lastel.
Rakenduse funktsioonid
Imigrani tablette kasutatakse ainult koos migreeni selge diagnoosiga.
Imigrani ei kasutata hemiplegiliste, basiilsete ja oftalmoplaatiliste migreenide raviks.
Nagu ka teiste ravimite kasutamisel, migreenihoogude leevendamiseks patsientidel, kellel ei ole varem diagnoositud migreeni, ja diagnoosiga diagnoosiga patsientidel, kuid kui esineb ebatüüpilisi sümptomeid, tuleb enne sumatriptaani alustamist välja jätta teine tõsine neuroloogiline patoloogia. Tuleb märkida, et migreeniga patsientidel võib olla suurem tserebrovaskulaarsete häirete risk (insult, mööduv aju vereringe).
Sumatriptaani kasutamine mõnedel patsientidel põhjustab mööduvaid sümptomeid, nagu valu, rindkere tihedus, mis võib olla intensiivne ja laieneda kõri. Kui need sümptomid viitavad südame isheemiatõvele, tuleb läbi viia sobiv südamekontroll.
Sumatriptaani ei tohiks määrata südamehaigusega patsientidele ilma kardiovaskulaarsete haiguste tuvastamiseks eelnevalt uurimata. Sellesse rühma kuuluvad postmenopausijärgses eas naised, üle 40-aastased mehed ja patsiendid, kellel on südame isheemiatõve tekkimise riskitegurid. Selline uurimine ei pruugi siiski alati näidata südamehaiguste esinemist, mistõttu mõnel juhul on diagnoosimata südamehaigusega patsientidel tõsiseid südame tüsistusi.
Ettevaatlikult tuleb Imigran'i määrata patsientidele, kellel on täheldatav hüpertensioon, sest väike arv patsiente võib esile kutsuda mööduva vererõhu ja perifeerse vaskulaarse resistentsuse suurenemise.
Kirjeldati üksikuid serotoniini sündroomi juhtumeid patsientidel (sealhulgas muutunud vaimne seisund, vistseraalne ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired), mis tekkisid pärast selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja sumatriptaani võtmist. On teatatud serotoniinisündroomi tekkest koos triptaanide ja serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) samaaegse määramisega. Kui Imigrani ja SSRI / SNRI samaaegne kasutamine on kliiniliselt põhjendatud, on soovitatav läbi viia patsientide esialgne uurimine. Sumatriptaani ei tohi samaaegselt kasutada mis tahes triptaani / 5HT1 agonistiga.
Sisserändajaid tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on märkimisväärne imendumise, metabolismi või ravimi ärajätmise häire, näiteks neeru- ja maksapuudulikkuse korral.
Sisserändajaid tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on anamneesis krambid või riskifaktorid, mis vähendavad krampvalmiduse künnist. Patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus sulfonamiidide suhtes, on pärast Imigrani manustamist võimalik allergilisi reaktsioone. Reaktsioonid võivad ulatuda naha ülitundlikkusest anafülaksiale. Risttundlikkuse esinemine on piiratud, kuid ravimi määramisel sellistele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Soovitavat Imigran'i annust ei tohi ületada.
Akuutsete migreenihoogude intensiivne ravi on seotud peavalu (intensiivravi põhjustatud peavalu) ägenemisega tundlikel patsientidel. Võib nõuda ravi katkestamist.
Võime mõjutada reaktsiooni kiirust autojuhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel.
Unisus võib olla tingitud nii migreenist kui ka selle ravist. Sisserändajad, seega tuleks vältida autojuhtimist või teiste mehhanismidega töötamist.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.
Puuduvad andmed koostoime kohta propranolooli, flunarisiini, pisotifeeni või alkoholiga.
Ergotamiini kasutamise ajal täheldati pikaajalisi vasospastilisi reaktsioone.
Kuna Imigrani kasutamisega võib neid toimeid süvendada, tuleb ergotamiini sisaldavate ravimite võtmise ja Imigrani võtmise vahel täheldada 24-tunnist intervalliga. Ergotamiini sisaldavate preparaatide kohaselt ei saa te 6 tunni jooksul pärast Imigran'i võtmist kasutada.
Koostoime võib tekkida sumatriptaani ja MAO inhibiitorite vahel, mistõttu nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.
Pärast selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja sumatriptaani võtmist on serotoniini sündroomiga patsientidel (sh vaimse seisundi muutumine, vistseraalne ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired) üksikud turustamisjärgsed aruanded. On teatatud serotoniini sündroomi arengust koos triptaanide ja serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) samaaegse kasutamisega.
Farmatseutilised omadused
Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: roosa kaksikkumerad, kapslikujulised tabletid, kaetud, GX ES3 graveerimine ühelt poolt ja tasemed teisel (või tasemed ühelt poolt ja graveerimine 50 teisest).
Aegumiskuupäev. 3 aastat.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril alla 30 ° C lastele kättesaamatus kohas.
Pakend. 6 tabletti sisaldav blister karbis.
Imigran® (Imigran®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis ja vabanemisvorm
blisterpakendis 2 tk; lahtrisse 1 mullpakendis.
ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaalides koos doseerimisseadmega; kastis 1 või 2 pudelit.
Annustamisvormi kirjeldus
50 mg tabletid: roosad ovaalsed kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühele küljele on pressitud “IMIGRAN” ja teisele küljele “50” või teisele küljele “50”. Tableti suurused: 12 × 6,5 mm. Katkestusel on näha kaks kihti: sisemine kiht (tableti tuum) on valge või peaaegu valge; välimine kiht (tableti kest) - roosa.
100 mg tabletid: valged või peaaegu valged ovaalsed kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühele küljele on graveeritud pealkiri "GLAHO" ja teisele küljele "IMIGRAN" - teisele küljele või isegi ühele küljele "100". Tableti suurused: 12 × 6,5 mm. Tühjad tabletid on valged või peaaegu valged.
Pihustage nina: selge vedelik helekollasest tumekollaseni.
Iseloomulik
Selektiivne 5-HT agonist 1-retseptorid (5-HT 1D).
Farmakoloogiline toime
Koostöö 5-HT-ga 1-retseptorid (ei mõjuta 5-HT 2 - 5-HT 7 retseptori alatüübid), peamiselt aju veresoontes (nende stimulatsioon viib vasokonstriktsiooni).
Farmakodünaamika
Loomadel kitsendab sumatriptaan selektiivselt unearteri süsteemi veresoone, kuid ei muuda aju verevoolu. Arvatakse, et nende veresoonte laienemine ja / või nende seinte turse on peamine migreeni esinemise mehhanism inimestel. Lisaks on eksperimentaalselt tõestatud, et sumatriptaan inhibeerib trigeminaalse närvi aktiivsust. Mõlemad toimed võivad sumatriptaani migreenivastase toime aluseks olla.
Farmakokineetika
Sumatriptaan imendub pärast allaneelamist ja intranasaalset manustamist kiiresti. Allaneelamisel 70% C-stmax plasmakontsentratsioon saavutatakse 45 minuti pärast, kui seda manustatakse annuses 100 mg Cmax plasma keskmised väärtused on 54 ng / ml. Pärast intranasaalset manustamistmax plasmas saavutatakse see 1... 1,5 tunni jooksul ja on 12,9 ng / ml.
Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus keskmiselt 14% pressüsteemse metabolismi ja mittetäieliku imendumise tõttu. Presüsteemse metabolismi tõttu on intranasaalsel manustamisel keskmine absoluutne biosaadavus 15,8% s / c manustamisel. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb oodata plasma sumatriptaani taseme tõusu esmakordse kliirensi vähenemise tõttu.
Seondumine plasmavalkudega on väike (14–21%), jaotusruumala on keskmiselt 170 l, T1/2 - ligikaudu 2 h. Kogu plasmakontsentratsioon on keskmiselt 1160 ml / min, neeruklubi Cl - 260 ml / min, ekstrarenaalne kliirens - umbes 80% kogu kliirensist.
Noorukitel (vanuses 12–17 aastat) on keskmine Cmax plasma on 13,9 ng / ml, keskmine T1/2 - umbes 2 h. Ülekaaluliste noorukite puhul suureneb ravimi kliirens ja jaotumine, mistõttu neil on madalam kehakaal, suurem kokkupuude sumatriptaaniga.
Sumatriptaani eemaldamise peamine mehhanism on oksüdatiivne ainevahetus, mis toimub A tüüpi A-tüüpi ensüümi toimel. Sumatriptaani peamine metaboliit - indoolanaloog - eritub peamiselt uriiniga, kus see on vaba happe ja glükuroniidi konjugaadi vormis. See metaboliit ei ole 5-HT suhtes aktiivne. 1- või 5-HT 2-retseptorid. Väiksemaid metaboliite ei tuvastatud. Migreenirünnakud ei mõjuta ilmselt suukaudselt või intranasaalselt võetud sumatriptaani farmakokineetikat.
Kliiniline farmakoloogia
Kliinilist toimet täheldatakse 30 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 100 mg ja 15 minutit pärast intranasaalset manustamist.
Näidustused ravim Imigran ®
Migreenihoogude leevendamine (koos auraga või ilma).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus; migreeni hemiplegilised, basiilsed ja oftalmoplaatilised vormid; müokardiinfarkt (kaasa arvatud ajaloos); IHD või selle olemasolu kahtlus; Prinzmetal stenokardia; perifeersed veresoonkonna haigused; aju vereringe mööduv rikkumine (kaasa arvatud ajaloos); insult (sealhulgas anamneesis); kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon; raske maksa- ja / või neerufunktsiooni häire; Imigrani samaaegne manustamine ergotamiini või selle derivaatidega (sealhulgas metüsergiidiga), samuti samaaegne MAO inhibiitorite manustamine ja kuni 2 nädala pikkune periood pärast nende võtmist.
Ettevaatlikult: epilepsia (kaasa arvatud konvulsiivse valmisoleku künnise vähendamise seisund), arteriaalne hüpertensioon (kontrollitud), rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud), vanus üle 65 aasta.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Sisserändajat võib rasedatele ette kirjutada ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Imetamist tuleb vältida 24 tunni jooksul pärast sumatriptaani manustamist.
Kõrvaltoimed
Sage sümptomid: valu, kihelus, soe tunne, survetunne või raskus (need sümptomid on tavaliselt mööduvad, kuid võivad olla intensiivsed ja esinevad keha mis tahes osas, sealhulgas rindkeres ja kurgus), kuumahood, pearinglus, nõrkuse tunne ja / või väsimus. unisus (tavaliselt väljendub nõrgalt või mõõdukalt ja on mööduv).
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, tahhükardia (sh ventrikulaarne), südamepekslemine, ajutine vererõhu tõus (täheldatud peagi pärast sumatriptaani võtmist); harva on teatatud südame rütmihäiretest (kuni fibrillatsioonini), isheemilise tüübi mööduvatest EKG muutustest, südamelihase infarktist, koronaararterite spasmist; mõnikord tekib Raynaudi sündroom.
Seedetrakti osa: mõnedel patsientidel oli iiveldus ja oksendamine (nende kõrvaltoimete seos sumatriptaaniga ei ole kindlaks tehtud); kerge maksaensüümide, düsfaagia, ebamugavustunde tunne kõhus; harva isheemiline koliit.
Kesknärvisüsteemi ja nägemise organi osas: pärast sumatriptaani manustamist esineb mõningaid harvaesinevaid krampe. Mõningatel juhtudel täheldati neid krampidega patsientidel anamneesis või haigusseisundite esilekutsumise tingimustes; mõnedel patsientidel ei tuvastatud eelsoodumuslikke tegureid. Mõnikord täheldati pärast Imigrani manustamist silmapilgust, nystagmust, skotoomit, vilkuvust. Osaliselt mööduv nägemiskaotus oli äärmiselt haruldane. Siiski tuleb meeles pidada, et nägemishäired võivad olla seotud migreenihoo ise.
Ülitundlikkusreaktsioonid: naha ilmingud (lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem); harvadel juhtudel anafülaksia.
Lokaalsed sümptomid (pihustamisel): kerge mööduv ärritus või põletustunne ninaõõnes või neelus, ninaverejooks.
Koostoime
Sumatriptaani koostoimet propranolooli, flunarisiini, pisotifeeni ja etüülalkoholi vahel ei täheldatud. Samaaegsel kasutamisel ergotamiiniga täheldati pikenenud vasospasmi (sumatriptaani võib manustada mitte varem kui 24 tundi pärast ergotamiini sisaldavate ravimite võtmist ja ergotamiini sisaldavaid ravimeid võib manustada mitte varem kui 6 tundi pärast sumatriptaani võtmist). Võimalik koostoime sumatriptaani ja MAO inhibiitorite vahel, nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.
Patsientidel on pärast sumatriptaani ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de) rühma kuuluvate ravimite samaaegset manustamist eraldi aruanded nõrkuse, hüperrefleksia ja koordinatsiooni halvenemise kohta. Sumatriptaani ja SSRI-de samaaegse nimetamise korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.
Annustamine ja manustamine
Seespool, intranasaalne. Sisserändajat on soovitatav kasutada võimalikult kiiresti pärast migreenihoo algust, kuid see on sama tõhus, kui seda kasutatakse rünnaku mis tahes etapis.
Toas (pillid neelatakse tervelt koos veega) täiskasvanutele: soovitatav annus on üks 50 mg tablett (mõnedel patsientidel võib olla vajalik suurem annus 100 mg).
Intranasaalsed, täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) - 20 mg (1 annus) Imigrani pihustusena poole nina. Tuleb meeles pidada, et sumatriptaani ja migreenihoogude imendumine tugevuses ja kliinilistes ilmingutes võib erineda mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid ka samal patsiendil, seega võib 10 mg annus olla efektiivne.
Kui migreeni sümptomid ei kao ja ei vähene pärast Imigran'i esimese annuse võtmist (olenemata kasutamisviisist), siis ei tohi te teist annust sama rünnaku leevendamiseks võtta. Imigrani võib siiski kasutada järgnevate migreenihoogude leevendamiseks. Kui patsient on pärast esimest annust paranenud ja seejärel sümptomid taasalustunud, võite teise annuse võtta järgmise 24 tunni jooksul. Imigrani maksimaalne annus ei tohi ületada 300 mg 24-tunnise perioodi jooksul (allaneelamisel) või kaks Imigran 20 annust. mg (intranasaalselt).
Juhised patsiendile
Ninasprei koosneb järgmistest osadest:
1. Nõuanne: See osa sisestatakse ninasõõrmesse. Spray pärineb väikestest augudest tipu tipus.
2 Sõrme klamber: Selles osas hoiate pihustit selle kasutamisel.
3 Sinine nupp: Nupu vajutamisel siseneb kogu pihusti annus ninasõõrmesse. Nupp töötab ainult üks kord, nii et ärge vajutage seda, kuni ots on ninasõõrmesse sisestatud, vastasel juhul on kogu annus kadunud.
Võta mugav asukoht. Võite süstida ravimit istudes.
Puhastage ninaõõne.
Eemaldage mullpakend ja eemaldage ninasprei. Võtke ninasprei vastavalt joonisele. Ärge vajutage sinist nuppu.
Vajutage üks ninasõõrmega sõrmega nina vaheseina. Hingake rahulikult suu kaudu.
Sisestage pihustusotsak teise ninasõõrmesse umbes 1 cm, ärge kallutage pead tagasi, sulgege suu.
Vaikselt hingeõhk läbi nina ja samal ajal vajuta oma pöidla sinist nuppu.
Nupp võib tunduda mõnevõrra tihe. Võite kuulda nõrkklõps.
Avage suu ja hingake rahulikult suu kaudu. Ärge visake oma pead tagasi. Hingake läbi nina vaikselt ja hingake läbi suu 10–20 sekundit. Ärge hingake sügavalt.
Võite eemaldada pihustusotsiku ninast ja eemaldada sõrme teisest ninasõõrmest. Pärast pihusti kasutamist võite tunda ninaõõnes niiskuse ilmumist ja nõrk maitse - need tunded ei ole ohtlikud ja lähevad varsti üle. Pärast ühekordset kasutamist on viaal tühi ja tuleb ära visata.
Üleannustamine
Imigrani võtmine annuses üle 400 mg või ühekordne manustamine annuses 16 mg või Imigran'i ühekordne manustamine 40 g intranasaalselt ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid peale eespool loetletud.
Ravi: patsientide jälgimine vähemalt 10 tundi, vajadusel - standardne säilitusravi. Puuduvad andmed hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi mõju kohta sumatriptaani kontsentratsioonile plasmas.
Ohutusabinõud
Sisserändajat ei saa kasutada ennetusmeetmena. Ravim tuleb määrata ainult siis, kui diagnoos ei ole kahtlus. Nagu ka teiste migreenivastaste ravimite kasutamisel, on Imigran'i manustamisel eelnevalt mittetuvastatud migreeniga patsientidele või atüüpilise migreeniga patsientidele vaja välistada teisi potentsiaalselt tõsiseid neuroloogilisi seisundeid. Tuleb meeles pidada, et migreeniga patsientidel on suurenenud risk teatud ajuveresoonkonna häirete tekkeks (näiteks insult või mööduv aju vereringe).
Sumatriptaani ei tohi manustada südamehaiguste kahtlusega patsientidele ilma eelneva uurimiseta südame-veresoonkonna haiguste välistamiseks. Nende patsientide hulka kuuluvad postmenopausis naised, üle 40-aastased mehed ja patsiendid, kellel on südame isheemiatõve tekkimise riskitegurid. Kuigi uuring ei näita mõnel patsiendil alati südamehaigust, tekivad väga harvadel juhtudel kardiovaskulaarse süsteemi kõrvaltoimed. Pärast sumatriptaani võtmist võib tekkida mööduv intensiivne valu ja rindkere tihedus, mis ulatuvad kaelapiirkonda. Kui on põhjust arvata, et need sümptomid on südame isheemiatõve ilming, on vaja läbi viia asjakohane diagnostiline uuring.
Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga patsiente tuleb määrata ettevaatusega sumatriptaani suhtes mõnel juhul täheldati mööduvat vererõhu tõusu ja perifeerse vaskulaarse resistentsuse suurenemist.
SSRI-rühma ravimite samaaegse manustamise korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.
Sumatriptaani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes põevad haigusi, mis võivad oluliselt muuta selle ravimi imendumist, metabolismi või eritumist (nt neeru- või maksafunktsiooni kahjustus). Ettevaatlik peab olema patsientidel, kellel on esinenud epilepsia või struktuurse ajukahjustuse kohta, mis vähendab krampvalmiduse künnist.
Sulfonamiidide suhtes ülitundlike patsientide korral võib sumatriptaani manustamine põhjustada allergilisi reaktsioone, mis ulatuvad naha ilmingutest kuni anafülaksiani. Andmed risttundlikkuse kohta on piiratud, kuid sumatriptaani määramisel sellistele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Kliiniline kogemus Imigrani kasutamise kohta eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel on piiratud. Sumatriptaani farmakokineetilistes näitajates ei ole olulisi erinevusi eakatel ja noortel patsientidel, kuid kuni täiendavate kliiniliste andmete saamiseni ei ole soovitatav imigrani määrata üle 65-aastastele patsientidele.
Migreeniga patsientidel võib esineda uimasust, mis on seotud nii haiguse kui ka Imigrani kasutamisega, nii et nad peaksid olema autojuhtimisel ja liikuvate masinatega töötamisel eriti ettevaatlikud.
Ärge ületage Imigran'i soovitatavat annust.
Tootja
Glaxo Operations UK Ltd, Ühendkuningriik (pillid).
GlaxoSmithKline SPA, Itaalia (ninasprei).
Sisserändaja
Kirjeldus alates 20. maist 2015
- Ladinakeelne nimi: Imigran
- ATX-kood: N02CC01
- Toimeaine: Sumatriptaan (Sumatriptan)
- Tootja: GlaxoSmithKline Group of Companies (Itaalia)
Koostis
Üks Sumatriptaani tablett sisaldab 50 või 100 mg sumatriptaanist (sumatriptaansukstinaadina) + veevaba laktoosi, naatriumkroskarmelloos, roosa toiduvärv Opadry (doos 100 mg sisaldab valge pigment), titaandioksiid, punane raudoksiid, metüül- hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat triatsetiin.
Spray Imigran sisaldab 20 või 10 mg toimeainena sumatriptaani + veevaba naatriumfosfaati, diasendatud naatriumhüdroksiidi, naatriumhüdroksiidi, väävelhapet ja puhastatud vett.
Vormivorm
Ravim on saadaval roosade (50 mg) või valged (100 mg) ovaalsed kumerad tabletid. Ühest küljest on graveerimine „IMIGRAN”, teisest küljest on tähis 50 (või ainult 50) tablettide puhul, mille annus on 100 mg, graveerimine on “GLAHO” ja teiselt poolt “IMIGRAN” (või 100). Kui murdate tableti pooleks, siis on see valge või peaaegu valge. Müügivahendid on blisterpakendites 1 või 2 tk, kartongpakendis üks või kaks blistrit.
Samuti müüakse ravimit ühekordselt kasutatavates viaalides, mille mahuti on mahutavusega 20 või 10 mg, kartongkarbis on 1 või 2 pudelit. Vedelik on selge, tume või helekollane.
Farmakoloogiline toime
Seenevastased.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Ravimi sumatriptaani toimeaine piirab unearterisüsteemi veresooni, kuid ei muuda aju verevoolu intensiivsust. See juhtub aine võime tõttu mõjutada 5HT1 retseptoreid, mõjutamata teiste 5HT retseptorite aktiivsust. Samuti vähendab ravim trigeminaalse närvi aktiivsust. Need kaks mehhanismi põhjustavad ravimi migreenivastast toimet.
Pärast intranasaalset manustamist tungivad aine aktiivsed komponendid kiiresti süsteemsesse vereringesse. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 40 minuti - 1,5 tunni jooksul. Toime ilmneb 15 minuti jooksul.
Tablettide võtmisel on absoluutne biosaadavus 14%, kuna toimeaine ei imendu täielikult ja metaboliseerub esmalt. Patsiendi seisundi paranemine toimub pool tundi.
Seondumise tase plasmavalkudega on kuni 21%. Poolväärtusaeg on 120 minutit.
Ülekaaluga suureneb jaotusruumala ja kliirens. Ravimit metaboliseeritakse oksüdatiivselt MAO-ga. Näitab ravimit neerude kaudu metaboliitidena.
Näidustused
Sisserändajat kasutatakse migreenihoogude kõrvaldamiseks ilma aura ja auraga.
Vastunäidustused
Ravimit ei soovitata saada:
- allergia selle komponentidega;
- kui patsiendil oli varem insult või raske tserebrovaskulaarse õnnetuse juhtum;
- pärast müokardiinfarkti;
- südame isheemiatõve, perifeersete veresoonte haiguste, Prinzmetali stenokardia;
- alla 18-aastased, üle 65 aasta;
- raske maksakahjustusega inimesed;
- ravi ajal MAO inhibiitoritega (peab olema vähemalt 14 päeva), ergotamiin või selle derivaadid, 5-HT1 retseptori agonistid.
Kõrvaltoimed
Kliiniliste uuringute käigus tuvastati järgmised kõrvaltoimed:
- põletamine või ärritus ninaõõnes või kurgus (pihustamiseks), õhupuudus, nina veri;
- pearinglus, paresteesia, vähenenud tundlikkus, uimasus;
- kuumahood, suurenenud vererõhk;
- vererõhu langus, bradükardia, tahhükardia, iiveldus;
- oksendamine, kuuma või külma tunne, pigistamine, raskusaste või tihedus keha erinevates osades, sealhulgas kurgus või rindkeres;
- nõrkus, väsimus.
Turustamisjärgsete tähelepanekute tulemusena tuvastati järgmised andmed:
- treemor, krambid, nüstagm, düstoonia;
- nägemisteravuse vähenemine, ajapuudus, diplopia, skotoom;
- südame rütmihäired, elektrokardiogrammi muutused, Raynaudi sündroom;
- düsfaagia, epigastraalne ebamugavustunne (tablettide puhul), isheemiline koliit;
allergiline nahalööve, anafülaksia.
Imigrani kasutamise juhend (meetod ja annus)
Tablette ja pihustit ei saa kasutada migreeni ennetamiseks.
Hoolimata asjaolust, et ravim säilitab oma efektiivsuse nii rünnaku varases staadiumis kui ka täies hoos, soovitatakse ravimit võtta migreeni esimeste tunnuste juures.
Kasutusjuhend Imigran tabletid
Sisse pesta veega.
Täiskasvanu ühekordne annus on 50 mg või 100 mg ravimit. Kui ühe tableti võtmine ei olnud piisavalt efektiivne, ei tohiks te teist ravimit võtta.
Joo järgmine kord, kui see on võimalik ainult 2 tunni pärast. Maksimaalne päevane annus on 300 mg.
Pihustusjuhised
Intranasaalne. Igasse ninasõõrmesse tuleb anda üks annus (20 mg).
Erinevate patsientide rühmades sõltub organismi individuaalsetest omadustest sama annuse efektiivsus. Mõnikord piisab 10 mg võtmisest.
Päeva jooksul pärast esimese rünnaku leevendamist võib võtta teise ravimi annuse. Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 2 tundi.
Maksimaalne ööpäevane annus 40 mg.
Enne pihusti pealekandmist on soovitatav võtta mugav asend ja puhastada ninaõõne, seejärel eemaldada pakend ja suunata dosaatori ots ühte nina kaudu, pigistada teist ninasõõrmega sõrmega, hingata läbi suu. Sissehingamiseks vajutage sinist nuppu. Siis saate rahulikult hingata. Hingake läbi nina, hingake läbi suu (jätkake umbes 20 sekundit). Dosaatorit ei saa uuesti kasutada.
Tuleb meeles pidada, et sinist nuppu saab vajutada ainult üks kord, te ei saa seda eelnevalt vajutada.
Üleannustamine
Pärast tablettide või pihustatud Imigran'i manustamist annustes, mis ületavad oluliselt maksimaalset lubatud annust, on soovitatav jälgida patsiendi seisundit 10 tundi, et viia läbi sümptomaatiline ravi. Üleannustamise tulemusena suureneb kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste.
Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi efektiivsuse kohta ei ole piisavalt tõendeid.
Koostoime
Ravimit võib võtta koos propranolooli, pisotifeeni, etanooli ja flunarisiiniga.
Ravimite kombinatsioon ergotamiiniga võib põhjustada vasospasmi. 24 tunni jooksul tuleb jälgida vastuvõttude vaheaega.
Sisserändajat ei saa kombineerida MAO inhibiitoritega.
Ravim kombineeritakse hoolikalt selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, võib tekkida nõrkus, motoorse koordinatsiooni nõrgenemine ja hüperrefleksia.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Tabletid, mida hoitakse temperatuuril kuni 30 kraadi, väikestest lastest eemal.
Spray säilitatakse temperatuuril 2 kuni 30 kraadi.
Kõlblikkusaeg
Tablettide säilivusaeg, annus 50 mg - 3 aastat, 100 mg - 4 aastat, pihustus - 3 aastat.
Erijuhised
Ravimit võib võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist pärast diagnoosi kinnitamist. Enne Imigrani kasutamist tuleb välistada teised neuroloogilised haigused (et vältida insuldi teket, aju vereringe häireid).
Ravimit kasutatakse migreenihoogude leevendamiseks, nagu erakorraline ravi.
Kui patsient oli varem kogenud allergilisi reaktsioone sulfanilamiidi antibiootikumide suhtes, siis suureneb selliste reaktsioonide oht sumatriptaani suhtes.
Kui pärast ravimi kasutamist ei ole patsiendi seisund paranenud, on vaja diagnoosi selgitada.
Ravimit ei soovitata kasutada naistel pärast menopausi, üle 40-aastastel meestel, südame isheemiatõvega patsientidel, hüpertensiivsetel patsientidel, vähendades samas krambiläve (epilepsia, orgaaniline ajukahjustus).
Maksa ja neerude töö rikkumiste korral tuleb olla ettevaatlik.
Te ei saa ületada soovitatud päevaseid annustamisvahendeid.
Pärast ravimi võtmist on soovitatav hoiduda autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest.
Väga harva viis sumatriptaani kombinatsioon selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega serotoniini sündroomi tekkeni. Seetõttu peaks sellise kombinatsiooniga olema eriti ettevaatlik.
Analoogid
Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Raseduse ja imetamise ajal
Ravimit ei tohi võtta rasedad naised.
Arvustused
Vastake ravimi kohta väga hästi. Pillide võtmisel või pihustamisel kasutatavad kõrvaltoimed esinevad harva. Mõned kaebavad, et ravimit on raske saada.
Tagasiside Imigrani pihustamise ja tablettide kohta:
- "... Väga hea ravim. Korea neuroloog kirjutas ta välja. Rünnaku ajal ma jõin, 1,5 tunni pärast tundsin ma leevendust, 2 tunni pärast kadus valu täielikult;
- „... Neile määrati neuroloog neuroloog, kes seda klastri peavalu määras. Ausalt, ma arvasin, et neid peavalusid ei eemaldata midagi - peate lihtsalt ootama ja rusuma oma rusikaid, kuid Imigrani ninasprei aitab tõesti kuskil 15-20 minuti jooksul, nii et ravim ei ole halb. Ainus "aga" on selle hind ja asjaolu, et pakendis on ainult üks annus. Kahjuks ei ole võimalik leida iga apteeki ja on saadaval kuni 3 annust. ”
Immigrani hind
Imigrani pihusti hind on umbes 363 rubla, 1 annus, 20 mg.
Tablettide maksumus on umbes 250 rubla 2 tk (annus 50 mg).
Haridus: Ta lõpetas Rivne State Basic Medical College'i farmaatsias. Ta on lõpetanud Vinnitsa riikliku meditsiiniülikooli. M.I.Pirogov ja praktika oma baasil.
Töökogemus: Aastatel 2003–2013 töötas ta apteekri ja apteegi kioski juhina. Ta sai palju aastaid kestnud raske töö eest diplomeid ja eristusmärke. Meditsiinitarbed avaldati kohalikes väljaannetes (ajalehtedes) ja mitmesugustes Interneti portaalides.
Sisserändaja
Imigran: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Imigran
ATX kood: N02CC01
Toimeaine: sumatriptaan (sumatriptaan)
Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Poola), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Itaalia)
Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 05/19/2018
Imigran - seenevastased ravimid, serotoniini agonist 5-HT1-retseptorid.
Vabastage vorm ja koostis
- Pinnakattega tabletid: ovaalsed kaksikkumerad vormid, mille ühel küljel on sile pind, teine on graveeritud pealkirjaga: roosa tablettidel - "GX ES3", peaaegu valge või valge - "GX ET2" (2 tükki blisterpakendis, papist 1 blisterpakend);
- Pihustage nina: selge vedelik tumekollasest kuni helekollase värvini (ühekordselt kasutatavates dosaatorites, blister 1 dosaatoris, pappkimbus 1 blister).
Iga pakend sisaldab ka Imigran'i kasutamise juhiseid.
Toimeaine on Imigran - sumatriptaan:
- 1 tablett: 50 mg või 100 mg (sumatriptaani suktsinaadi kujul vastavalt 70 mg ja 140 mg);
- 1 dosaator: 10 mg, 20 mg.
- Tabletid: naatriumkroskarmelloos, veevaba laktoos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
- Pihustus: veevaba naatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid, väävelhape, kaaliumfosfaadi monoasendatud puhastatud vesi.
Lisaks on graveerimisega tablettide ümbrikus:
- "GX ES3" (50 mg): opadry roosa YS-1-1441-G, raud punane oksiid, titaandioksiid, triatsetiin, metüülhüdroksüpropüültselluloos;
- "GX ET2" (100 mg): opydray valge OY-S-7393, titaandioksiid, metüülhüdroksüpropüültselluloos.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Imigran on üks migreenivastase toimega ravimeid. Toimeaine on sumatriptaan, mis on veresoonte 5-hüdroksütrüptamiin-1 retseptorite selektiivne agonist (5-HT1D), teistele 5-HT retseptori alatüüpidele (5-HT2–5-NT7a) mõju puudub. 5-HT retseptorid1D paiknevad peamiselt kraniaalsetes veresoontes, kuna nende stimulatsioon, vasokonstriktsioon esineb.
Aine selektiivselt mõjutab unearteri arterite vasokonstriktsiooni, mõjutamata verevoolu aju veres. Intrakraniaalsete ja ekstrakraniaalsete kudede (kaasa arvatud meningeaalsed membraanid) verevarustuse tagab unearteri vaskulaarne bassein. Arvatakse, et inimeste migreeni peamine mehhanism on nende veresoonte laienemine ja / või nende seinte turse. Sumatriptaan aitab vähendada trigeminaalse närvi tundlikkust. Aine migreenivastase toime mehhanism võib põhineda mõlemal nimetatud omadusel.
Imigrani kliinilise toime kujunemist täheldatakse: pärast intranasaalset manustamist annuses 20 mg - 15 minuti jooksul; pärast suukaudset manustamist annuses 100 mg - 30 minuti pärast.
Kuigi suu kaudu manustamisel on soovitatav annus 50 mg, tuleb meeles pidada, et migreeni rünnakud varieeruvad nii patsiendil kui ka erinevatel patsientidel. Võrreldes platseeboga näitasid annused vahemikus 25–100 mg suuremat efektiivsust, kuid statistiliselt oli 25 mg annus oluliselt väiksem kui 50 ja 100 mg.
Sumatriptaan on efektiivne migreenihoogude, sealhulgas menstruatsiooniga seotud migreeni ravis.
Farmakokineetika
Migreenirünnakud sumatriptaani farmakokineetiliste protsesside suhtes, mida kasutatakse intranasaalselt või suukaudselt, ei mõjuta oluliselt.
Pärast suukaudset manustamist imendub Sumatriptaan kiiresti, 70% plasmas Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) saavutatakse 45 minutiga. Keskmine Cmax vereplasmas pärast 100 mg manustamist on 54 ng / ml. Keskmine absoluutne biosaadavus on 14% (osaliselt pressüsteemse metabolismi tõttu, osaliselt mittetäieliku imendumise tõttu).
Sumatriptaan imendub pärast intranasaalset manustamist kiiresti, aeg, mis saavutab selle plasmas Cmax - 1–1,5 tundi. Selle keskmine väärtus pärast 20 mg Imigran'i võtmist on 12,9 ng / ml. Absoluutse biosaadavuse keskmine väärtus on 15,8% subkutaanse manustamise korral (mis on seotud presystemilise metabolismiga).
Sumatriptaan seondub vähe plasmavalkudega (14 kuni 21%), keskmine Vd (jaotusruumala) - 170 l.
Peamine metaboliit on sumatriptaani indool-atseetanaloog, eritumine toimub peamiselt neerude kaudu glükuroonkonjugaadi ja vaba happe kujul. Aktiivsus 5-HT-ga1- või 5-HT2-sellel metaboliidil ei ole retseptoreid. Aine sekundaarseid metaboliite ei leitud.
T1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - umbes 2 tundi. Keskmine plasmakliirens on umbes 1160 ml / min, neerude kliirens on 260 ml / min, ekstrarenaalne kliirens ligikaudu 80% koguarvust. Sumatriptaani metaboliseerib MAO (monoamiini oksüdaas) -A.
Maksafunktsiooni halvenemise korral väheneb aine eelsüsteemne kliirens ja suureneb selle plasmakontsentratsioon. Mõõduka maksakahjustuse korral ei täheldata olulisi farmakokineetiliste parameetrite muutusi.
Imigrani intranasaalse manustamise tõttu 12... 18-aastastel patsientidel oli plasma C keskmine väärtusmax sumatriptaan on 13,9 ng / ml, keskmine T väärtus1/2 - umbes 2 tundi pärast 20 mg annuse manustamist. Kliirens ja Vd suureneb vastavalt kehakaalu suurenemisele, st sumatriptaani kokkupuude väikese kehakaaluga on suhteliselt suurem.
Näidustused
Kaetud tabletid
Akuutsete migreenihoogude valusündroomi kõrvaldamine auraga või ilma.
Ninasprei
Migreenirünnakute leevendamine auraga või ilma.
Selle ravimvormi sisserändaja on eriti näidustatud migreenihoogude korral, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine, samuti vajadusel kohese kliinilise toime saavutamine.
Vastunäidustused
- Südame isheemiatõbi (CHD), sealhulgas Prinzmetal stenokardia, müokardiinfarkt, infarktijärgne kardioskleroos (sh sümptomite või kahtlustega CHD esinemise kohta);
- Migreeni oftalmoplaatilised, basiilsed ja hemiplegilised vormid;
- Perifeersete veresoonte oklusiivsed patoloogiad;
- Kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
- Insuldi või mööduva aju vereringe (kaasa arvatud süvenenud ajalugu);
- Raske maksafunktsiooni häire;
- Raske neerufunktsiooni häire (tabletid);
- Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO) ja kuni kahe nädala pikkune periood pärast nende kõrvaldamist;
- Samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis sisaldavad ergotamiini või selle derivaate, sealhulgas metüsergiidi või teiste triptaanide / 5-HT agonistidega1-retseptorid;
- Vanus kuni 12 aastat (pihustamiseks), kuni 18 aastat (tablettide puhul) ja üle 65 aasta;
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Suhteline (Imigran-ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all järgmiste haiguste / seisundite juuresolekul):
- Kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
- Epilepsia (kaasa arvatud mis tahes seisund, mille puhul krampvalmiduse lävi väheneb);
- Haigused, mis võivad mõjutada Imigrani imendumist, metabolismi või eliminatsiooni (näiteks neeru- / maksafunktsiooni kahjustus);
- Laktaasi puudulikkus, galaktoosi talumatus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (tabletid, kuna need sisaldavad laktoosi);
- Ülitundlikkus sulfonamiidide suhtes (sumatriptaani kasutamine võib viia allergiliste reaktsioonide tekkeni, nende raskusaste varieerub nahavärvidest kuni anafülaksiani);
- Rasedus ja imetamine.
Imigran, kasutusjuhised: meetod ja annus
Kaetud tabletid
Imigrani tablette võetakse suu kaudu, neelates terved ja pigistades piisavalt vett.
Ravimi toime rünnaku mis tahes etapis on sama, kuid on soovitav seda kasutada, kui esineb migreeni esimesi sümptomeid.
Soovitatav annus ägeda migreenihoo leevendamiseks on 50-100 mg üks kord. Kliinilise toime puudumisel ei ole võimalik jätkata korduva annuse manustamist jätkuva rünnaku valu sündroomi leevendamiseks.
Kui sümptomid jätkuvad pärast esimese rünnaku leevendamist, võib teise annuse võtta järgmise 24 tunni jooksul, hoides intervallid annuste vahel vähemalt 2 tundi.
Imigrani maksimaalne annus ei tohi ületada 300 mg 24 tunni jooksul.
Ninasprei
Imigrani pihustatakse intranasaalselt, süstides ettenähtud annuse ühte ninasõõrmesse.
Ettevaatlikult, ilma sinist nuppu vajutamata, peaks saaja eemaldama blistrist. Vajutage ühe ninasõõrmega kindlalt sõrme nina vaheseina külge, hingake suu kaudu rahulikult. Sisestage dosaatori otsa avatud nina läbipääsusse (eelnevalt puhastatud) umbes 1 cm sügavuseni, ärge kallutage pead, sulgege suud. Vaiksel hingamisel läbi nina suruge oma pöidla sinise nupuga. Siis peaksite 10-20 sekundi jooksul rahulikult hingama oma nina kaudu ja hingama suuga.
Imigrani annus sõltub rünnaku kliinilisest ilmingust ja võib olla 10 mg või 20 mg sumatriptaani.
Kui migreenihoogu ei saa esimese annusega peatada, ei tohi teist annust kasutada.
Imigrani soovitatav annus 12... 18-aastastele lastele on 10 mg ühes ninasõidus. Kuna sumatriptaani ja migreenihoogude imendumine kliinilistes ilmingutes ja intensiivsuses avaldab märkimisväärset varieeruvust, võib olla vajalik annus 20 mg. Kui migreenihoogu pärast esimese annuse manustamist ei lõpetata, ei tohi sama rünnaku leevendamiseks manustada teist Imigrani annust. Sellistel juhtudel kasutatakse paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
Kui pärast esimese annuse kasutamise ajutist paranemist on haiguse sümptomid jätkunud, siis võib teise annuse manustada järgmise 24 tunni jooksul, hoides samal ajal dooside vahel vähemalt 2 tundi.
Intranasaalne, ei tohi 24 tunni jooksul sisestada rohkem kui 2 annust 20 mg.
Kõrvaltoimed
Kaetud tabletid
- Närvisüsteem: pearinglus, kuumahood, nõrkus (mööduv, tavaliselt kerge või mõõdukas); harva - väsimus, unisus; mõnel juhul konvulsiivsed krambid (kõige sagedamini patsientidel, kellel on esinenud epilepsiat või struktuurseid ajukahjustusi, mis võivad põhjustada epilepsia arengut); mõnikord - diploopia, nüstagm, skotoom, silmade ees vilkumine, nägemisteravuse vähenemine; väga harva - mööduv nägemiskaotus (tuleb märkida, et migreenihoog ise võib põhjustada nägemishäireid);
- Südame-veresoonkonna süsteem: bradükardia, arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, mööduv vererõhu tõus (kohe pärast pillide võtmist), tahhükardia (sh ventrikulaarne); mõnel juhul - südame rütmihäired, isheemilise tüübi elektrokardiograafia (EKG) mööduvad muutused, koronaararterite spasmid, müokardiinfarkt, Raynaud'i sündroom;
- Seedetrakt: võimalik - iiveldus, oksendamine (suhtlemine Imigrani kasutamisega ei ole kindlaks tehtud); harva isheemiline koliit; mõnel juhul - maksaensüümide aktiivsuse kerge suurenemine, ebamugavustunne kõhus, düsfaagias;
- Allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - erüteem, nahalööve, nahasügelus, anafülaksia;
- Muu: võimalik - valu, kuumuse tunne ja / või kihelus, mööduv raskustunne, rõhk, rõhk keha mis tahes osas, sealhulgas kurgus ja rindkeres.
Ninasprei
- Närvisüsteem: sageli - uimasus, pearinglus, tundlikkuse häired (sealhulgas tundlikkuse vähenemine, paresteesia);
- Südame-veresoonkonna süsteem: sageli - kuumad hood, mööduv vererõhu tõus (vahetult pärast instillatsiooni);
- Hingamisteed: sageli - nina ja / või kurgu limaskestade kerge põletustunne ja mööduv ärritus, õhupuudus, ninaverejooks;
- Seedetrakt: sageli - iiveldus, oksendamine; väga harva - maksafunktsiooni testide väikesed rikkumised;
- Üldised reaktsioonid: sageli - väsimus, nõrkus, valu tunne, raskus, külm, soojus, rõhk või tihedus (erineva intensiivsusega, mööduvad, võivad esineda mis tahes kehaosas).
Turustamisjärgsete uuringute käigus saadud Imigrani pihustamise kõrvaltoimed:
- Närvisüsteem: väga harva - konvulsiivsed krambid (täheldatud, nagu patsientidel, kellel on krampide krambid ja seisundid, ning patsiendid, kellel ei ole riskitegureid), düstoonia, treemor, nüstagm;
- Nägemise organ: väga harva - diplomaatia, nägemisteravuse vähenemine, vilkumine, scotoma, pimedus (tavaliselt mööduv);
- Südame-veresoonkonna süsteem: väga harva - tahhükardia, bradükardia, libisemine, mööduvad muutused EKG-s, arütmiad, stenokardia, koronaar vasospasm, müokardiinfarkt, Raynaudi sündroom, hüpotensioon;
- Seedetrakt: väga harva - düsfaagia, isheemiline koliit, ebamugavustunne maos;
- Allergilised reaktsioonid: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid.
Üleannustamine
40 mg Imigrana ühekordne intranasaalne manustamine või suukaudne manustamine annuses üle 400 mg ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud kõrvaltoimetes.
Ravi: näidatakse patsiendi seisundi jälgimist vähemalt 10 tundi, vajadusel nähakse ette sümptomaatiline ravi. Puuduvad andmed, mis kinnitavad või takistaksid hemodialüüsi / peritoneaaldialüüsi toimet sumatriptaani kontsentratsioonile plasmas.
Erijuhised
Sisserändajat saab kasutada ainult migreeni rünnaku täpse diagnoosiga.
Imigrana on vastunäidustatud, et vältida!
Doseerimisrežiimi katkestamine on keelatud.
Kliinilise toime puudumisel esimesest annusest on vaja diagnoosi selgitada.
Imigrani määramisel peavalu leevendamiseks diagnoosimata migreeni või migreeni atüüpiliste sümptomitega patsientidel on vajalik teiste potentsiaalselt ohtlike neuroloogiliste patoloogiate välistamine. Tuleb meeles pidada, et migreeni korral esineb insuldi, mööduvate aju vereringehäirete ja muude tserebrovaskulaarsete tüsistuste tekkimise oht.
Ilma esialgse uurimiseta, et välistada südame-veresoonkonna haigused ohustatud patsientidel (menopausijärgsed naised, üle 40-aastased mehed, vastuvõtlikkus südame isheemiatõvele) Sisserändajaid ei tohiks määrata.
Kõrvaltoimete esinemine intensiivse, kaelavalu ja rindkere pingutuse vormis võib olla südame isheemiatõve ilmingu sümptom, mistõttu on vaja läbi viia diagnostiline uuring.
Imigrantide kasutamisel neerude või maksa funktsionaalsete häirete puhul tuleb olla ettevaatlik (imendumise võimaliku olulise halvenemise, metabolismi, sumatriptaani eritumise tõttu), kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga (kuna on olemas mööduva vererõhu ja perifeerse vaskulaarse resistentsuse suurenemise oht).
Nõuab serotoniini tagasihaarde inhibiitorite võtmise ajal patsiendi seisundi hoolikat jälgimist.
Kui ülitundlikkus sumatriptaani suhtes võib tekkida allergiline naha ilming kuni anafülaktilise šoki tekkeni.
Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele
Migreenihoo ja Imigrani kasutamise ajal peab patsient olema sõidukite ja mehhanismide käsitsemisel väga ettevaatlik.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
- Rasedus: sisserändajat võib kasutada ainult juhul, kui ravi eeldatav kasu ületab võimaliku riski;
- Imetamisperiood: sumatriptaani toimet vastsündinutele saab vähendada, kui imetamist 12 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist vältida (aine eritub rinnapiima).
Kasutage lapsepõlves
- Spray: kuni 12 aastat (Imigrani kasutamise meetod 12–18-aastastel lastel erineb täiskasvanutest, mis on seotud farmakokineetiliste protsesside omadustega);
- Tabletid: kuni 18 aastat.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- Raske neerufunktsiooni häire (tabletid): Imigran-ravi on vastunäidustatud;
- Neerufunktsiooni kahjustus: ravimit tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.
Ebanormaalse maksafunktsiooniga
- Raske maksakahjustus: Imigran-ravi on vastunäidustatud;
- Maksafunktsiooni häired: ravimit tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.
Kasutage vanemas eas
Imigraniaalne ravi eakatel patsientidel on vastunäidustatud, sest ohutusprofiili ei ole uuritud.
Ravimi koostoime
Samaaegne ravi ergotamiiniga põhjustab vasospasmi pikenemist, mistõttu sumatriptaani tuleb kasutada 24 tundi pärast ergotamiini sisaldavate ravimite võtmist ning ergotamiini sisaldavaid preparaate võib kasutada ainult 6 tundi pärast sumatriptaani.
Võimaliku koostoime tõttu samaaegse kasutamisega MAO inhibiitoritega on vastunäidustatud.
Kui Imigrani kombineeritakse teiste triptaani ravimitega koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, on olemas oht, et võib tekkida serotoniinisündroom, millel on võimalik vaimne häire, autonoomne labilisus ja neuromuskulaarsed häired.
Koostoimeid etanooli, flunarisiini, propranolooliga, pisotifeeniga ei registreeritud.
Analoogid
Imigrani analoogid on: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril: tabletid - kuni 30 ° C, pihustada - 2-30 ° C, valguse eest kaitstult.
Kõlblikkusaeg: 50 mg tabletid - 3 aastat, 100 mg - 4 aastat; pihustus - 3 aastat.
Apteekide müügitingimused
Retsept.
Arvamused Immrane kohta
Ülevaated Emigrani kohta iseloomustavad seda efektiivse ravimina. Mõned kasutajad märgivad, et pihusti rakendamine on otstarbekam, selle toime areneb peaaegu kohe pärast kasutamist. Kõrvaltoimete esinemise kohta pole peaaegu ühtegi sõnumit.
Enamikul juhtudel hinnatakse toote maksumust õigustatult kõrgeks, kuna odavamatel analoogidel on vähem kiire ja väljendunud terapeutiline toime.
Immigrantide hind apteekides
Imigrani ligikaudne hind on:
- Tabletid (2 tk pakendi kohta): annus 50 mg - 225 rubla; annus 100 mg - 397 rubla;
- Pihustage 20 mg / annus (ühekordselt kasutatavad viaalid): 1 tk. - 349 rubla. 2 tükki - 423 rubla.
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave ravimi kohta on üldistatud, seda antakse informatiivsetel eesmärkidel ja see ei asenda ametlikke juhiseid. Enesehooldus on tervisele ohtlik!
Kaariese on maailma kõige levinum nakkushaigus, mida isegi gripp ei suuda konkureerida.
Maks on meie keha raskim elund. Selle keskmine kaal on 1,5 kg.
Ainuüksi USA allergia ravimid kulutavad aastas üle 500 miljoni dollari. Kas sa ikka arvad, et leitakse viis, kuidas lõpuks allergiat lüüa?
Enamik naisi on võimeline rohkem rõõmu kaaluma oma ilusat keha peeglisse kui seksist. Niisiis, naised püüavad harmooniat.
Miljonid bakterid on sündinud, elavad ja surevad meie soolestikus. Neid saab näha ainult tugeva kasvuga, kuid kui nad kokku tulevad, sobiksid nad tavalisse kohvikuppi.
Töötamise ajal kulutab meie aju energiat, mis on võrdne 10-vatilise elektripirniga. Nii ei ole huvitava mõtte tekkimise hetkel pea kohal asuv pirni pilt tõest kaugel.
Hambaarstid ilmusid suhteliselt hiljuti. 19. sajandil oli halbade hammaste rebimine tavalise juuksuri vastutusel.
Köha ravim "Terpinkod" on üks parimaid müüjaid, mitte üldse selle ravimite omaduste tõttu.
Kui teie maks ei tööta, oleks surm toimunud 24 tunni jooksul.
Igaühel on mitte ainult unikaalsed sõrmejäljed, vaid ka keel.
Elu jooksul toodab keskmine inimene kahte suurt sülgade kogumit.
Neli tume šokolaadi viilu sisaldavad umbes kakssada kalorit. Nii et kui sa ei taha paremat, siis on parem mitte süüa rohkem kui kaks viilu päevas.
Ühendkuningriigis on olemas seadus, mille kohaselt kirurg võib keelduda patsiendil operatsiooni läbiviimisest, kui ta suitsetab või on ülekaaluline. Inimene peab loobuma halbadest harjumustest ja võib-olla ei vaja ta operatsiooni.
Maailma Terviseorganisatsiooni uuringu kohaselt suurendab poole tunni pikkune igapäevane vestlus mobiiltelefoniga ajukasvaja tõenäosust 40% võrra.
Kõige haruldasem haigus on Kourou tõbi. Ainult New Guinea karusnahkade esindajad on haiged. Patsient sureb naerust. Arvatakse, et haiguse põhjus on inimese aju söömine.
Süda on peamine organ, mille töö säilitab inimese elulise tegevuse. Noortel on südame tööga harva probleeme.